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[生产运营] 清场合格证谁来开?

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发表于 昨天 12:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清场合格证是质量来开还是生产部指定人员来开?
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大师
发表于 昨天 12:50 | 显示全部楼层
质量,现场QA
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大师
发表于 昨天 13:00 | 显示全部楼层
门卫王大爷
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药生
发表于 昨天 13:02 | 显示全部楼层
你们内部怎么规定的
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药徒
发表于 昨天 13:08 | 显示全部楼层
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药师
发表于 昨天 13:10 | 显示全部楼层
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药王
发表于 昨天 13:15 | 显示全部楼层
哪个工序的
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药徒
发表于 昨天 13:38 | 显示全部楼层
我们是批与批之间的小清场就是当班班长在小清场记录上面签字,如果是换产品后的大清场就由车间现场qa签字复核并且签发清场合格证
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药生
发表于 昨天 13:50 | 显示全部楼层
本帖最后由 抗争少年 于 2026-4-16 13:52 编辑

你们公司自己定,我以前的公司是现场QA、车间工艺员都可以开。如果你们不信任车间,你就规定只能现场QA开,如果你们信任车间,就可以放权给生产开,看你们自己怎么想的
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药徒
发表于 昨天 14:17 | 显示全部楼层
现场QA开,干了几个公司都是这样的
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药师
发表于 昨天 14:19 | 显示全部楼层
谁检查谁签
一般都是现场QA
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大师
发表于 昨天 14:19 | 显示全部楼层
清场合格证应由质量管理部门开具。依据《药品生产质量管理规范》(GMP)规定,清场工作完成后,需要由质量管理部门进行检查确认合格后,方可发放清场合格证。

清场合格证的开具流程包括:首先,生产部门完成清场工作;其次,质量管理部门进行现场检查和记录;最后,由质量管理人员签字确认合格并发放清场合格证。这一过程确保了清场工作的合规性和产品的质量保证。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 昨天 14:49 | 显示全部楼层
附议,质量部现场QA。
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药徒
发表于 昨天 16:02 | 显示全部楼层
老板啊   这可是合格证!
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发表于 昨天 16:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 昨天 16:53 | 显示全部楼层
一般是现场QA,也得看你们自己的文件规定
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药生
发表于 昨天 16:56 | 显示全部楼层
QA 开具是目前行业最稳妥的主流做法
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药徒
发表于 昨天 16:58 | 显示全部楼层
按照自己文件规定和职责执行,职责里边避免自己又是运动员又是裁判就行
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药徒
发表于 昨天 17:49 | 显示全部楼层
大多数都是QA来开,但是我也见过由生产部工艺员或是班组长开的。
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