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[物料管理] 谁能说清楚:产品回收、退货、召回的区别啊。

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药徒
发表于 2012-12-12 14:44:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谁能说清楚:产品回收、退货、召回的区别啊。
133条的回收
136条的退货
298条的召回
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发表于 2012-12-12 15:44:50 | 显示全部楼层
退货是销售不了了经销商退回,召回是产品质量有问题药厂在药监部门的监督下退货,回收吗应该是企业给经销商的承诺批号到一定期限的退货
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药徒
发表于 2012-12-12 15:53:07 | 显示全部楼层
GMP附录里面有明确的定义,你可以看一下
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药徒
发表于 2012-12-12 17:00:10 | 显示全部楼层
这个有明确规定,是人写的定的,看附录
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药徒
 楼主| 发表于 2012-12-13 08:08:27 | 显示全部楼层
南席 发表于 2012-12-12 17:00
这个有明确规定,是人写的定的,看附录

谢谢指点。
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药徒
发表于 2012-12-13 09:33:35 | 显示全部楼层
55网友:传您一读本,条文对一下阅,就很清楚了.

药品生产质量管理规范(2010年修订)解读.part1.rar

3.62 MB, 下载次数: 75

药品生产质量管理规范(2010年修订)解读.part2.rar

3.62 MB, 下载次数: 64

药品生产质量管理规范(2010年修订)解读.part3.rar

262.72 KB, 下载次数: 47

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发表于 2012-12-13 13:13:04 | 显示全部楼层
召回一般是有质量问题召回,可以是药监部门责令,也可以使单位自动;退货是将药品退还企业的活动;回收可以使企业,也可以使其他部门等收回过期的或近效期的.....
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药徒
发表于 2012-12-13 15:39:08 | 显示全部楼层
退货是销售不了了经销商或者客户直接退回,召回是产品质量有问题药厂在药监部门的监督下或者直接将产品从市场上下架并送回厂家,回收吗应该是企业给经销商的承诺批号到一定期限的退货
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药徒
发表于 2012-12-13 20:52:26 | 显示全部楼层
区别很明显啊
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药徒
发表于 2012-12-14 09:22:28 | 显示全部楼层
回收在新版GMP中定义很明确:在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部,加入到另一批次中的操作。
退货和召回可以这样理解:退货是被动的,召回是主动的。
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药士
发表于 2012-12-14 09:24:20 | 显示全部楼层
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发表于 2012-12-27 11:45:46 | 显示全部楼层
附录中有这3个概念的解释
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药徒
发表于 2012-12-27 13:17:11 | 显示全部楼层
产品回收一般是企业发现产品有质量问题或其它需要收回处理的问题时主动要求将产品从市场上退回,波及面小。退货一般是经销商因产品存在一些问题(包括质量问题)经与企业协商可以将退回,召回主要指企业由于产品重大质量问题在药监部门的监督下主动或被动的将产品下架收回,范围波及面比较大。
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药徒
发表于 2012-12-27 13:32:22 | 显示全部楼层
GMP附录里有很清楚的解释,仔细阅读
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药徒
发表于 2013-1-29 07:29:55 | 显示全部楼层
:thanks a lot!!!!!!!!!!!
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发表于 2013-4-6 18:47:56 | 显示全部楼层
制剂产品不允许回收,还需不需要产品回收管理规程
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药生
发表于 2013-4-6 18:52:33 | 显示全部楼层
我的理解:
回收:是主动的把发现有问题的产品弄回来
退回:是被动的
召回:是主动的把有问题的和潜在有问题的弄回来
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药徒
 楼主| 发表于 2013-4-7 15:12:18 | 显示全部楼层
谢谢啊。。。
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药徒
发表于 2019-9-11 10:44:20 | 显示全部楼层
说附录有解释的,你们真的看过吗?你们看到了召回的解释?
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发表于 2019-12-3 13:28:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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