这样的产品批号编制对吗？

bbcsz · 发表于 2012-12-14 07:43:37

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一原料的产品批号：2012-12-036，可以吗？
GMP定义：批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。按这个原则，上述批号编制存在除数字或字母以外的字符，应当不符合GMP的规定，但实际上这种情况太常见。
请谈谈个自的看法。

GmpForEver · 发表于 2012-12-14 07:58:33

我们看一下ICH-q7中关于批号的概念，楼主就清楚了：
Batch Number (or Lot Number)
A unique combination of numbers, letters, and/or symbols that identifies a batch (or lot)
and from which the production and distribution history can be determined.
批号可以是数字、字母或其他符号，只要能方便追踪产品的生产和销售即可

所以楼主所说2012-12-036作为批号的编制原则是没错的，不过在批号前加上产品代码更好！

薏米田螺 · 发表于 2012-12-14 08:09:11

我们的原料比如1155201211001.1155是进厂物料编号

若平 · 发表于 2012-12-14 08:17:10

可以这么编制

小蚂蚁 · 发表于 2012-12-14 08:23:28

对于销售国内的药品，国外的指南不适用吧....建议楼主去超市药店看看，我感觉都是数字和字母的，有符号的应该不多吧~

胜利者 · 发表于 2012-12-14 08:48:25

有什么不好？

merphi · 发表于 2012-12-14 08:49:33

为什么一定要加个“-”呢，去掉就什么问题都没了，最好再加个产品代码，这样更能体现批号的唯一性

youngzhou · 发表于 2012-12-14 08:51:38

可以这么编，只要能方便追踪产品的生产和销售即可。

yangjz123456 · 发表于 2012-12-14 09:02:50

新版GMP 关于批号的解释为：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合。从这个解释可以看出批号的表述方式是数字、数字+字母、字母的组合，并不包含别的内容，故加“-”不符合这项要求，还是不用为好。
当然GMP并不是强烈的排他性，能保证批号唯一性和能追溯即可，故已经加上“-”也无需更改。

kington · 发表于 2012-12-14 09:09:30

没问题，只要能确保该批号在公司内部的唯一性和可追溯性就可以了

张正言 · 发表于 2012-12-14 09:26:02

可以这么编，最好加上产品代码，只要能方便追踪产品的生产和销售即可。

lvwenbin2936 · 发表于 2012-12-14 11:57:43

有相关文件支持就可以使用啊

月华翔天 · 发表于 2012-12-14 13:31:31

- 不用写就好了

明日明星 · 发表于 2012-12-14 13:45:43

可以这样编，但没有必要加符号。

tangminsky · 发表于 2012-12-14 13:52:01

晕死，有时间可以考虑其他的问题，只要符合原则就行

face · 发表于 2012-12-14 15:29:27

只要每批唯一，方便操作就可以了

lxf0556 · 发表于 2012-12-14 16:30:47

符合要求的基础上合理就行，没必要追根究底

小鱼儿 · 发表于 2012-12-14 16:34:45

谁编谁看明白就行

jackyang81329 · 发表于 2012-12-14 16:46:36

可以的，不过加产品代码更好！

liuqygood2005 · 发表于 2012-12-14 16:55:40

可以这样编，理解GMP不要太形式化了

[生产运营] 这样的产品批号编制对吗？

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