APR中，用那些统计方法比较好啊

andyouandme · 发表于 2012-12-16 18:19:21

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APR中，用那些统计方法比较好啊

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-12-16 18:33:32

藥廠如何利用統計學的工具製作
年度產品品質評估報告(APR/PQR)」

因應國內PIC/S GMP的實施，製作年度產品品質評估報告(Annual Product Review, APR)或產品品質檢討(Product Quality Review, PQR)時要如何利用統計學的工具與趨勢分析，確保能持續的改善產品的品質，在PIC/S GMP認證中是很重要的工作項目。

藥廠品質管理常用的工具與統計方法
1.統計學工具
2.SPC管制圖與PQR
管制圖概念、種類
計數直管制圖
計量值管制圖
製程管制及製程能力分析

葫芦娃 · 发表于 2012-12-16 18:49:34

本帖最后由葫芦娃于 2012-12-16 18:52 编辑

@andyouandme 楼主范围比较大，我举个制水的例子。为了照顾其他网友，我稍微啰嗦一点。
第一，使用点数据的基础统计（描述性统计）
第二，进行方差计算
第三，①做直方图（TOC的），首先检验是否符合正态分布（是否存在显著差异，9000里为特殊变差）选择你的显著水平进行分析，可以查F分布表。根据得出的结果做出符合你公司的实际判断。
②直方图中顺便列出帕雷托的曲线，表示你的分布特点，以及系统的控制性
第四，均值极差控制图（详细可以看9000）药企里面应用这个因为为比较好的方法，使用中注意控制限与我们常用标准的区别，很多作图在这一点上有误解。

其实在这方面应该主要应用频率分布表以及直方图为主，较为直观，在控制图的左边，或者右边同时标上，可以更好的视觉效果。统计方法应该还是以正态分布为主
暂时想到这么多，有不对的地方，请楼主提出

情非得已 · 发表于 2012-12-25 21:26:30

本帖最后由情非得已于 2012-12-25 21:27 编辑

收藏学习，慢慢吸收
andyouandme老师直接给些数据，我们使用统计学工具分析分析看看？

jackyang81329 · 发表于 2012-12-25 22:53:14

呵呵，楼主那么一个高人会在这个问题上有疑问？？？
葫芦娃VIP貌似说的不清楚哎，我没看懂，不好意思，驽钝了。您老思维有点跳跃。

jackyang81329 · 发表于 2012-12-25 22:53:46

最好楼主能给点实际的例子让我们看看分析下呢

可亲可爱 · 发表于 2012-12-25 22:58:03

毒手药王发表于 2012-12-16 18:33
藥廠如何利用統計學的工具製作
年度產品品質評估報告(APR/PQR)」

药王是香港的还是台湾的啊？还用繁体字。

jackyang81329 · 发表于 2012-12-26 15:56:40

可亲可爱发表于 2012-12-25 22:58
药王是香港的还是台湾的啊？还用繁体字。

9494~~~~~~~~~~~~~~~~~同问

nunqing · 发表于 2014-3-13 23:00:23

可亲可爱发表于 2012-12-25 22:58
药王是香港的还是台湾的啊？还用繁体字。

脚是香港的吧

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