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楼主: 008
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[风险管理] 产品工艺参数关键性质量风险评估报告

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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-8 17:21:27 | 显示全部楼层
008 发表于 2012-12-24 09:20
刚完成时也有同感,怎么那么少关键项,于是又根据严重性、可能性、可检测性等条件重新审视了几遍,结合实 ...

这些环节都很关键,是否关键还要看发生概率和频率,
如果已经采取有效的控制措施,比如筛网破损,我们每次制粒都需要更换几个,生产过程及更换的时候都要检查和记录,有了有效措施,可能性就下降,再说破损通常不会导致异物混入,更多是的颗粒粒度受到影响
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-8 17:24:44 | 显示全部楼层
打个比方,乘坐飞机出现风险的后果即严重性很高,几乎是没命的,但是控制好了,可能性和发生的频率都很低,所以大家还去乘坐
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药徒
发表于 2013-1-8 20:36:56 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2013-1-8 21:14:35 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习了
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药徒
发表于 2013-1-8 21:33:28 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-1-8 23:27:30 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载来学习学习
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药士
发表于 2013-1-8 23:35:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-1-8 23:41:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-1-9 09:28:39 | 显示全部楼层
看看参考下
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药徒
发表于 2013-1-9 09:43:57 | 显示全部楼层
不错哦 弄的听不错的,,,如果具体再详细点就好了
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发表于 2013-1-9 10:24:57 | 显示全部楼层
学习一下。谢谢
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发表于 2013-1-28 00:32:52 | 显示全部楼层
下了,大家学习学习
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药徒
发表于 2013-2-4 21:19:29 | 显示全部楼层
thank you for your contribution
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药徒
发表于 2013-2-7 10:38:45 | 显示全部楼层
不错,写得好
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药士
发表于 2013-2-7 10:48:39 | 显示全部楼层
《中国药典》凡例
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药徒
发表于 2013-2-7 22:45:31 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢。
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药徒
发表于 2013-3-5 15:54:33 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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发表于 2013-3-5 15:56:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,大家共同进步
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药徒
发表于 2013-3-5 16:01:55 | 显示全部楼层
谢谢分享,天天进步
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药徒
发表于 2013-3-5 16:14:42 | 显示全部楼层
下载看看哈
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