关于中药饮片与净药材的问题

厚厚慈悲 · 发表于 2013-1-6 10:11:55

2010年版《药典》凡例三十一条规定：制剂处方中的药味，均指饮片。而载入该版《药典》的各饮片均需经相应的炮制而得。此外，凡例三十二条还规定：除另有规定外，凡饮片均照本版《药典》规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。

　　“《药典》规定的中药饮片投料指的是工业饮片，并非临床用的饮片，之前大家的认识可能有误区。”国家药典委员会相关专家表示。

　　“这就意味着，工业饮片即药品生产企业制剂中使用的饮片是根据品种实际生产工艺制定，其他方面符合《药典》对饮片的规定要求即可，也就是说，饮片规格在临床和药品生产上是有区分的。”该专家表示，目前主流中成药企业都是能做到的，并没有压力，而之所以会做出这样的界定，是为了强调和突出中药饮片是中药临床处方药的属性。

　　“《药典》对制剂处方中的药味规定必须为饮片，而同时也指出了制剂中使用的饮片规格应符合相应品种实际工艺的要求，也就是行业中以前GMP规定的“净药材”概念。因此，对于一个通过GMP认证的中药企业来讲，只是将净药材的概念转换为饮片。

依土之木 · 发表于 2013-1-6 10:50:40

没啥纠结的吧，经过前处理加工（包括净选、洗药、润制、切制、干燥、炮制等）出来的就是中药饮片，

wut2002 · 发表于 2013-1-6 15:47:59

还是没完全懂，饮片都必须洗涤吗（中药提取用）？

xuliangzi · 发表于 2013-1-6 15:50:40

呵呵讨论的比较明确了，中药饮片厂出来的都叫饮片，而中药制剂生产厂有的前处理经过GMP认证了具有加工中药材的条件，那么它从药材原产地或者中药饮片企业购买的原药材（或者说是个子货）经过炮制加工（洗润切等工序）之后由原来的大块变成小块之后的药材称为净料，有一些种子类或者花类的基本是挑选，根和全草的则要切，还有要炒的等等，这些也可以称为饮片，但是这个不对外销售，自己厂区内部就称为净料。药典规定现在投料必须是饮片也就是净料

佩鑫 · 发表于 2013-1-7 22:26:57

药材要比饮片的范围要大一些药材要经过处理才能成为饮片

ZetaMKII · 发表于 2013-1-8 09:49:01

wut2002 发表于 2013-1-6 15:47
还是没完全懂，饮片都必须洗涤吗（中药提取用）？

不是，所谓饮片就是除去杂质，像种子、花类，或者其洁净度已达到要求，就不用洗涤了

wut2002 · 发表于 2013-1-8 10:44:53

ZetaMKII 发表于 2013-1-8 09:49
不是，所谓饮片就是除去杂质，像种子、花类，或者其洁净度已达到要求，就不用洗涤了

谢谢！我想问的是饮片可以不洗涤吗，根据工艺要求只选、切等不洗涤，洗后干燥成本太高了，再验证饮片质量合格，行吗

jgr · 发表于 2013-1-8 14:56:17

现在没净药材的概念了，投料的全部称为饮片

fsq67 · 发表于 2013-1-8 15:19:49

在大部分中药材加工成饮片的过程中，净制只是其中的一个工序，在这里，净药材是饮片的中间产品。不过有的中药材加工成饮片，只有净制一个工序，这里的净药材可以看成饮片的成品。从概念上来讲，仓库应该分为药材库和饮片库。

jxjayjj · 发表于 2013-1-8 16:12:34

中成药生产的投料是用药材还是用饮片，首先要看的是被生产成药的标准处方，如果处方中没有标注所需投料的药味是什么，那必须用中药饮片投料。

当然，饮片也有不同规格，比如黄芪，既有黄芪片，也有蜜炙黄芪，如果标准处方中“黄芪”后面没有标注什么东西的话，我认为用黄芪处投料就行，如果标准处方“黄芪”标注了（蜜炙）之类的话，那就必须用蜜炙黄芪投料了。

关于中成药生产所用中药必须用饮片投料的说法，请遵照《中药药典》（2010年版）一部凡例有关规定执行。

ouyanghf · 发表于 2013-1-9 08:45:50

厚厚慈悲发表于 2013-1-6 10:11
2010年版《药典》凡例三十一条规定：制剂处方中的药味，均指饮片。而载入该版《药典》的各饮片均需经相应的 ...

中药饮片包含拣选了的药材，可以理解为净药材是饮片的一类

ZetaMKII · 发表于 2013-1-9 09:23:35

wut2002 发表于 2013-1-8 10:44
谢谢！我想问的是饮片可以不洗涤吗，根据工艺要求只选、切等不洗涤，洗后干燥成本太高了，再验证饮片质 ...

既然已是饮片就已符合药用规定，不用再洗涤了。你们公司自己买来的原药材进行加工，如符合你们的投料控制要求，就不用了再洗涤了

DHW0099 · 发表于 2013-1-9 13:06:55

可以放在一起，而且没有必要分得那么清楚，净药材应该是自己经过处理可以直接当做饮片投料的，且企业直接用于生产投料的饮片规格没有必要完全符合药典规定，药典的饮片是要入汤剂的，企业加工的饮片规格只要符合生产工艺要求即可。

GQL3709 · 发表于 2013-1-11 08:46:00

看了讨论，我们厂也得改库名了

424233910 · 发表于 2013-1-11 09:21:49

为什么一定要拘泥于饮片还是原药材的概念呢？你们的生产工艺怎么规定，只要符合GMP即可。我们的中药提取投料用的是粗粉，也是企业自己进行加工而成，其存放仓库标识即***粗粉库，弄个***饮片库，反倒让人不能接受。尽管GMP的饮片概念比较宽泛，是广义的，但普通人理解还是狭隘的概念，何必呢？我认为不需要

kington · 发表于 2013-1-11 17:38:04

厚厚慈悲发表于 2013-1-6 10:11
2010年版《药典》凡例三十一条规定：制剂处方中的药味，均指饮片。而载入该版《药典》的各饮片均需经相应的 ...

终于找到了，感谢解答

coffeewoman · 发表于 2013-1-16 09:52:00

DHW0099 发表于 2013-1-9 13:06
可以放在一起，而且没有必要分得那么清楚，净药材应该是自己经过处理可以直接当做饮片投料的，且企业直接用 ...

请教：投料前的饮片是否要检验，标准怎么制定，不能完全根据药典标准的项目全检吧？

吴寸秀 · 发表于 2013-1-16 09:57:43

大家都说的在理。药典凡例里有规定用于投料的必须是饮片。

13981224899 · 发表于 2013-1-16 15:08:25

中药材饮片包括净药材了，中药饮片的概念有点大的，有些药材只需净制，他就属于饮片了

梅荷映广陵 · 发表于 2013-1-18 20:01:50

424233910 发表于 2013-1-11 09:21
为什么一定要拘泥于饮片还是原药材的概念呢？你们的生产工艺怎么规定，只要符合GMP即可。我们的中药提取投料 ...

最后我们没弄什么饮片库直接挂阴凉库中草药库净药材库之类的了

[物料管理] 关于中药饮片与净药材的问题

浏览过的版块