关于微生物限度检验

xingqr · 发表于 2013-3-7 15:45:07

微生物限度检验不合格，允许复验吗？

yyqq868 · 发表于 2013-4-6 11:50:13

按药典做啊！

yyqq868 · 发表于 2013-4-6 11:51:56

控制菌不允许复检，细菌复检2份，取三次平均数报告。应该没记错吧

zc3205 · 发表于 2013-4-9 09:17:07

不合格得发OOS 并发起调查如果调查是方法、人员、错误操作等有明确原因的才可以复测。不然就是不合格，调查生产过程。

Shadow_Way · 发表于 2013-6-5 11:16:36

先复检，再找相关资质检验机构检，结合各家检验结果分析，给出处理意见（辐射或按不合格品处理）

心静如水 · 发表于 2013-6-5 11:29:46

复检查原因再复检

佳俊 · 发表于 2013-10-5 11:53:31

学习学习。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-10-5 11:55:50

普子发表于 2013-2-27 22:54
假如复检不合格怎么办呢？

如何处理是高层决策的问题，做检验的，给出结果就好了

zw4342 · 发表于 2013-11-26 10:12:07

药典有规定第一次不合格后怎么复试么？

飘云随风 · 发表于 2014-9-4 23:21:21

将不合格的样品进行鉴定，对鉴定的结果进行分析，是样品污染的可能还是人为污染的可能性大，是否需要复测，也得有数据支持。

依-晴 · 发表于 2014-9-20 09:34:08

复检，若复检也是不合格，返工灭菌处理，因为我们是原料药，非最终灭菌的产品，可能处理起来要比制剂好点

工作QQ · 发表于 2014-9-20 09:59:43

白云的云发表于 2011-12-15 15:02
最难的还是复检结果与原结果差别很大

微生物取样可能就是撞大运，再取到受污染样品，难度很大，所以要真不合格，原样复验也估计会有较大差异，看产品风险吧。

工作QQ · 发表于 2014-9-20 10:00:27

依-晴发表于 2014-9-20 09:34
复检，若复检也是不合格，返工灭菌处理，因为我们是原料药，非最终灭菌的产品，可能处理起来要比制剂好点

咋灭菌？过程无菌的玩意。

工作QQ · 发表于 2014-9-20 10:01:52

飘云随风发表于 2014-9-4 23:21
将不合格的样品进行鉴定，对鉴定的结果进行分析，是样品污染的可能还是人为污染的可能性大，是否需要复测， ...

咋做？求科普，鉴定到何种程度？如何判定污染来源？

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2014-9-20 10:36:47

微生物不合格一般报废销毁

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