如何减少泡腾片压片机粘冲问题

freda · 发表于 2013-1-8 21:46:10

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

泡腾片含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气体而呈泡腾状，具有溶解迅速，药物起效快，生物利用度高，携带方便且成本低等优点。但由于泡腾片所用到的辅料具有较强的吸湿性，故其压片过程中很容易产生粘冲现象。如何解决泡腾片剂生产过程中的粘模粘冲问题，是药品生产一线技术人员关注的问题之一。
一、选择合适的酸源
用酒石酸、富马酸或己二酸等吸湿性小的酸源代替柠檬酸、苹果酸等吸湿性大的酸源。但柠檬酸、苹果酸口感好，口服用泡腾片有时候还是要选用。酒石酸遇到钙镁离子容易产生浑浊，富马酸和己二酸水溶性不是很好，酸性较弱，泡腾过程较缓慢，容易在泡腾后的溶液表面留下一点残渣，都存在着一定的缺点。
二、降低相对温湿度
用柠檬酸、苹果酸作为酸源的话，湿度一般应控制在30%以下，温度控制在18～20℃，特别是中药浸膏，温度高了可能发生溶解。
干燥时尽量使水分降低，最好控制在1%以下。直接压片的话，尽量选用流动性比较好的辅料。
三、合理使用润滑剂
硬脂酸镁是疏水性物质，一般不能用。常用的润滑剂包括硼酸、苯甲酸钠、油酸钠、聚乙二醇4000或6000、醋酸钠5％、月桂醇硫酸钠、L-亮氨酸等。L-亮氨酸效果不错，但价格较贵。
如在压片机每压完一片后喷极少量的润滑剂搽冲头，效果更好，但国内大部分压片机不具备个功能。
四、预热冲头
在压片前，让压片机运转一段时间，冲头发热，上、下冲和中模温度升高，或用热颗粒上机，可减少粘冲现象的发生。
五、利用PEG隔离酸碱
用聚乙二醇(PEG)包埋柠檬酸或碱以减少酸碱的接触。比如采用聚乙二醇的乙醇液同碳酸氢钠混合，经喷雾器形成细粉，聚乙二醇可将碳酸氢钠包裹，避免与酸直接接触。

youngzhou · 发表于 2013-1-8 22:14:53

今天楼主分享了几个给力的贴子，辛苦了

qiguo216 · 发表于 2013-4-1 20:44:14

可以考虑模具采用镀层来解决，CN或者EC镀层，HC硬铬镀层，可有效解决泡腾片镀层。欢迎大家一起交流探讨，顺便发点福利，拿点贡献。。。。

水淼 · 发表于 2014-1-12 16:59:36

我用过一种上下冲在压完片子后相对旋转的压片机，可以说是完美的解决了泡腾片粘冲的问题！最重要的是国产设备，便宜啊！

小李飞刀 · 发表于 2014-1-12 17:07:34

很给力吗。

里奥 · 发表于 2017-5-5 09:42:26

水淼发表于 2014-1-12 16:59
我用过一种上下冲在压完片子后相对旋转的压片机，可以说是完美的解决了泡腾片粘冲的问题！最重要的是国产设 ...

压完之后相对旋转的压片机？是谁家的？

xueyide3721 · 发表于 2017-5-5 10:36:45

学习了

水淼 · 发表于 2017-5-5 17:19:32

里奥发表于 2017-5-5 09:42
压完之后相对旋转的压片机？是谁家的？

上海天峰
http://shtf.cn/product/tablet-press-machine/

里奥 · 发表于 2017-5-5 20:36:02

水淼发表于 2017-5-5 17:19
上海天峰
http://shtf.cn/product/tablet-press-machine/

谢谢教授，看到了

看尽天下 · 发表于 2017-5-8 16:14:20

很赞，学习了

金三角 · 发表于 2021-10-29 15:43:57

非常感谢分享宝贵的资料

小金库 · 发表于 2023-3-11 22:56:30

谢谢分享!

好喝不上头 · 发表于 2023-3-12 21:01:39

每家都有自己的土方法，我们压制的时候，也是废了老大劲了

xufan0007 · 发表于 2023-7-22 10:28:54

[生产运营] 如何减少泡腾片压片机粘冲问题

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

浏览过的版块