中国药典2010年版二部培训（2个）

巴西木 · 发表于 2011-12-19 17:17:26

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1.2010年版细菌内毒素检查法讲义-新乡市食品药品药品检验所
2.中国药典2010年版二部主要增修订情况介绍-河北省药品检验所

jjb2005 · 发表于 2011-12-19 18:08:00

细菌内毒素接触的较少，刚好学习下。不错，谢谢楼主。

andyouandme · 发表于 2011-12-19 18:51:57

这也算专家，我看就是二把刀。

内毒素限度计算公式，来自FDA指南，但是中国药典编写者不理解内涵，机械使用，很多情况是错误的。
这个公式对于原料药和无辅料的制剂，是可以的，但是对于含有辅料的制剂，还有含有多种组分的中间体/中间产品，是错误的，因为内毒素来自多组分的贡献。
2011年中期，FDA将那个内毒素指南撤回，正在修订，因此最后如何确定，还不一定。

andyouandme · 发表于 2011-12-19 18:53:03

看看PDA关于内毒素计算的培训资料，那才是深刻理解，透彻分析。

qinchangc · 发表于 2011-12-19 20:19:41

谢谢楼主分享

1042785696 · 发表于 2011-12-19 20:32:38

正好需要！谢谢分享！

1042785696 · 发表于 2011-12-19 20:49:39

奇怪了？怎么无法下载？

脸妖 · 发表于 2011-12-20 04:47:26

内毒素这个好，踏破铁鞋无觅处啊。

大海 · 发表于 2011-12-29 11:27:19

哈哈哈，学习学习就是进步，支持分享

luope · 发表于 2021-7-30 09:29:34

很好，学习了学习了，非常好

中国药典2010年版二部培训（2个）

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