关于文件培训与生效时间的先后关系

大呆子

你们是怎么安排的？

郦无悔

https://www.ouryao.com/forum.php? ... %B3%CC%D0%F2%2BcGMP
论坛首发————美国CGMP文件_文件制订程序--毒手药王--蒲公英

这份分享的文件对提出的问题可以说有个全面的解释哦~~
但相对操作步骤比较多，流程比较详细，估计在民企，没几个能真正能做到这种细致程度的~~~
与文件发放、培训、生效的内容节选贴在下来了哦~~

3.10.  文件培训期及生效期：   
3.10.1.  文件的培训期：指在文件批准后、生效前的时段，即文件从批准之后培训文件分发到
部门之日起到培训反馈日期一般不超过10个工作日。
3.10.2.  文件的生效期：指文件生效后到下次修订此文件后再生效的时段。
…………
7.2.1.  一份文件按《文件变更标准操作规程》完成终审，QA资料室根据《文件格式与排版》的要求对其进行排版并打印出正式的文件稿。
7.2.2.  文件被递交给相关的起草人、审核人、批准人签名确认，开始进入发放流程。
…………
7.2.3.2.  培训文件的准备与发放
7.2.3.2.1.  文件被批准后，QA资料室文件管理员根据文件批准信息打印《文件批准通知》通知培训组，培训组按照《新文件培训管理规程》中的规定准备相关资料。
7.2.3.2.2.  培训文件的准备与发放：
―  文件管理员用已批准的文件原件按照被确定的文件分发部门复印相应份数的新版培训文件（注：培训文件中的“生效日期“处不需填写内容）。
―  文件管理员在复印件上盖上“仅供培训”印章后发放给培训管理员，并填写《培训/生效文件发放表》。
―  培训管理员收到培训文件后按《新文件培训管理规程》中的规定将培训文件发放给各部门，供现场培训使用。
7.2.3.2.3.  培训结束之后，各部门将培训资料与培训文件交回给培训组保存，供新员工培训或定期培训使用。
7.2.3.2.4.  培训组按照《新文件培训管理规程》跟踪并确认培训完成后填写《文件培训结果反馈表》给QA资料室。
7.2.3.3.  生效文件的准备与发放：
7.2.3.3.1.  QA资料室依据文件培训结果，确定文件的最终生效日期（除周末/节假日外一般在文件培训反馈后推迟一至两天），同时打印《文件变更结束通知》并电子版通知相关部门。
7.2.3.3.2.  生效文件的准备与发放：
―  文件管理员在文件原件的生效日期填写文件正式生效日期；
―  文件管理员按7.2.3.4.项及相关部门提供的《现场文件需求申请表》的文件需求份数，在文件正式生效前把新版文件进行复印（绿色双面复印件），并在复印件上盖印“现场使用”印章填写对应的房间编号后登记在《培训/生效
文件发放及收回记录》分发至各部门办公室。
―  如果新生效文件附件中有记录，需复印对应的白色记录模板并登记在《培训/生效文件发放及收回记录》发放给QA资料室记录管理组。

小彤

一般是5天，也可以根据企业实际情况制定，但要保证足够培训时间，特殊情况除外。

紫苏叶

文件生效后再进行文件培训。

lunmulunmu

说的都很专业呀

kingway

1、关于文件管理培训生效前可以开始，关于文件内容培训生效后培训开始，之前如果你培训了，跟生效的文件不一致，你还是要重新培训；
2、文件可采用任何形式或类型的媒介

大呆子

我理解为批准、培训、生效

从理论上说生效之后再培训存在执行偏差的隐患

whzg

与楼主说的一样。我们已经不是理解了，而是实际操作就这样。

qhp

大呆子 发表于 2011-7-21 14:39
我理解为批准、培训、生效

从理论上说生效之后再培训存在执行偏差的隐患

批准、培训、生效应该是合理的。另一个比较绕的问题：何时发放新文件？批准日？生效日？还是批准和生效日之间？既要保证现场只有一个版本，又要确保现场有文件？定生效日发放是不是实际操作有有些死板？

咖啡

批准、培训、生效是合理的顺序，但实际操作是文件上日期都填好了，真正的培训慢慢开始！

艾兰路0524

批准 培训 生效,生效日执行.

thezk

大呆子 发表于 2011-7-21 14:39
我理解为批准、培训、生效

从理论上说生效之后再培训存在执行偏差的隐患

  支持  

依土之木

楼主辛苦哦，新朋友来报道哦。

绝恋亲纯

我们公司是必须培训完了 有培训记录 才能生效

似睡骄杨

qhp 发表于 2012-11-27 15:40
批准、培训、生效应该是合理的。另一个比较绕的问题：何时发放新文件？批准日？生效日？还是批准和生效日 ...

这一点我也在纠结，都知道在文件批准后生效前进行培训，但是具体什么时候发放文件，什么时候执行培训，这就是一个比较绕的问题，求解

似睡骄杨

郦无悔 发表于 2012-12-19 08:51
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=55143&highlight=%CE%C4%BC%FE%D6%C6%B6%A9%B3%CC%D0 ...

这种执行方式是挺有说服力的，但是执行起来很麻烦~~~

xidio114

先培训再生效

燕南儿

我想问一下，就是有时候文件批准日期和执行日期之间时间稍微紧一点（四五天左右），这时候各部门经常不培训，只让人员签个培训表，导致文件执行之后存在很多问题，这种情况该怎样杜绝呢？

zk175169

理论上是先培训在生效，实际操作先生效再培训。。。。

六月六的牛

个人认为：批准——培训——生效是比较合理。
生效就意味着新文件的应用。如果在生效后（应用时），相关的人员没有能完成培训对内容不熟悉，无法完成操作的，无法及时的应用的新的文件要求。有造成偏差的的风险。