有对冻干后扎盖的产品检测铝盖扭力矩的么？

四叶花

有公司对冻干后扎盖的产品检测铝盖扭力矩的么？欢迎跟贴讨论

kilikz

今天刚就这个问题咨询了一位GMP专家，她本身就是参与产品灭菌部分GMP编写的。据她说，其实国内对胶塞轧盖这方面的检漏还没有任何好的方法，如果说什么多少力矩能保证密封性，那些都是蒙人的。

而且根据我自己亲自做的实验，将密封的胶塞（铝盖已盖上，拉掉塑盖）用11号针头故意扎穿，放在0.4Mpa的真空抽气10分钟以上，然后浸入色水，恢复常压，结果发现根本就无法检出泄露。

寒鸦戏水

     在铝盖的检测标准中对铝盖的密封性能检测有明确的要求。根据铝盖用途的不同，对不含气盖和含气盖的测方法有不同的规定。不含气盖需将铝盖切去防盗环用于不小于1.2NM的额定扭矩封上，用密封测试仪测试，加压至200kPa，在水下保持压力1分钟，观察是否漏气或者脱扣；含气盖则加压至690kPa，在水下保持压力1分钟，观察是否漏气，再把压力提高至1207kPa，保持压力1分钟，观察铝盖是否脱扣。
   铝盖密封性能不仅是评价铝盖合格与否的一项重要指标，而且通过检测这项指标不但可以科学评价容器的密封性能，同时也可以在保证包装安全的前提下合理的控制铝盖的开启力避免由于过度控制密封性能而带来的使用不便。

江寒315

我们是大输液的，也做日常的监控。每批次都测试。

风中思绪

没接触过呢

四叶花

江寒315 发表于 2013-2-22 10:21
我们是大输液的，也做日常的监控。每批次都测试。

请问每批抽样多少进行检测？

江寒315

四叶花 发表于 2013-2-22 11:22
请问每批抽样多少进行检测？

生产开始时，测一次，后面再随机一次，每次10瓶，这些是自己规定的，没什么标准。

四叶花

kilikz 发表于 2013-2-22 20:30
今天刚就这个问题咨询了一位GMP专家，她本身就是参与产品灭菌部分GMP编写的。据她说，其实国内对胶塞轧盖这 ...

晕，居然检测不出泄露？那就说明密封性很好罗

野性之吻

不是说用什么 运动速度快的菌 来检测么   

四叶花

867323093 发表于 2013-2-25 11:21
不是说用什么 运动速度快的菌 来检测么

嗯，那也是检测容器密封性的一种方法，铜绿假单胞菌

野性之吻

四叶花 发表于 2013-2-25 11:26
嗯，那也是检测容器密封性的一种方法，铜绿假单胞菌

还有 就是  那个东西我还说不太清楚  就是 看火花的     想不起来了    以前听过   没见过

其实偶很淡定

没测过，只用三指法测松紧度

yuansoul

最好使用扭力矩仪

四叶花

其实偶很淡定 发表于 2013-2-25 11:34
没测过，只用三指法测松紧度

我们目前也是这样

snow200289

瓶与胶塞的匹配性、它们之间的密封性验证是关键，铝盖用三指法检查应该就可以了吧

四叶花

snow200289 发表于 2013-2-26 11:32
瓶与胶塞的匹配性、它们之间的密封性验证是关键，铝盖用三指法检查应该就可以了吧

通常是这样做，但要做得更好。。。

电水壶

没有必要，我们平时就是用三指法，只有在设备验证时用扭力矩检测一下轧盖的扭力

四叶花

电水壶 发表于 2013-3-9 14:39
没有必要，我们平时就是用三指法，只有在设备验证时用扭力矩检测一下轧盖的扭力

晕,设备验证时没做这项,只做了密封性试验

电水壶

四叶花 发表于 2013-3-9 19:58
晕,设备验证时没做这项,只做了密封性试验

密封性试验也做了，用扭力矩只是验证铝盖在现有条件下可以达到合格标准

四叶花

电水壶 发表于 2013-3-10 08:48
密封性试验也做了，用扭力矩只是验证铝盖在现有条件下可以达到合格标准

扭力矩检测仪多少钱一台，便宜就买一台