无菌区工器具、无菌服灭菌后存放时间

yyl19851204 · 发表于 2013-3-27 11:41:36

每个企业的要求都是不一样的哦！

mamagege521 · 发表于 2013-4-7 14:23:06

要做验证，那么我想问下洗衣效果确认你们一般做验证不？

yscaiyl · 发表于 2013-4-7 15:31:38

mamagege521 发表于 2013-4-7 14:23
要做验证，那么我想问下洗衣效果确认你们一般做验证不？

我们好像要的！

mamagege521 · 发表于 2013-4-7 15:57:10

yscaiyl 发表于 2013-4-7 15:31
我们好像要的！

那么我觉得你可以把这两个验证，放再一起来做会更好一些。先对洗衣效果进行确认，然后在对存放的时间进行确认。个人意见

yscaiyl · 发表于 2013-4-7 16:11:03

mamagege521 发表于 2013-4-7 15:57
那么我觉得你可以把这两个验证，放再一起来做会更好一些。先对洗衣效果进行确认，然后在对存放的时间进行 ...

恩，个人觉得挺好的！谢谢！

残伤 · 发表于 2013-4-7 17:06:36

验证得来内定

小芮 · 发表于 2013-4-9 10:17:36

我也正在看无菌附录，需要了解一下这方面的知识

qimu · 发表于 2013-4-13 15:36:51

根据工艺要求确定存放的环境、方式，然后验证其存放时间。无菌制剂一般不超过24小时

yscaiyl · 发表于 2013-4-13 17:11:05

qimu 发表于 2013-4-13 15:36
根据工艺要求确定存放的环境、方式，然后验证其存放时间。无菌制剂一般不超过24小时

恩，谢谢您的建议！

river66 · 发表于 2013-4-14 12:03:54

先制定好你需要存放的环境及时间要求,再根据情况制定你的取样频率及周期

嗚儱嗏 · 发表于 2013-4-18 12:38:45

那你们的洗衣效果确认是取最终清洗水来检可见异物吗？可见异物的标准怎么定啊？

yscaiyl · 发表于 2013-4-19 08:29:33

嗚儱嗏发表于 2013-4-18 12:38
那你们的洗衣效果确认是取最终清洗水来检可见异物吗？可见异物的标准怎么定啊？

具体的实施方案要问一下验证的人员的，超出我所了解的只是范围了的！

Duruo168 · 发表于 2013-12-2 17:06:08

我们也是24小时呢

Duruo168 · 发表于 2013-12-2 17:07:16

根据经验值确定，然后通过验证得以确认，最后将这个时间体现在操作规程中并体现在以后的操作和使用中

porsche1921 · 发表于 2013-12-3 08:26:45

毒手药王发表于 2013-2-23 10:58
无菌生常用的灭菌后的工器具，无菌服等的有效期（无菌保证的存放时间）需要你验证后确定。

是要验证的，就在相同的存放条件下，一定周期进行取样，最终确定存放周期。24h；48h；72h？

porsche1921 · 发表于 2013-12-3 08:28:07

提醒一下：取样检测时要注意假阳性问题！！！

砖头 · 发表于 2014-7-25 09:14:43

先设计，再验证，再确定

不做死就不会死 · 发表于 2014-10-21 12:05:37

看下看下看下看下看下看下看下看下看下看下看下看下看下看下

118317474 · 发表于 2014-10-21 14:20:01

根据实际情况验证

duchengda · 发表于 2014-10-23 13:08:14

这个没有具体时间规定的，每个车间的环境不一样，有的时间可以很长，有的就不行。需要做验证

[冻干] 无菌区工器具、无菌服灭菌后存放时间