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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量保证 › 强烈推荐！新版GMP资料大汇总，不断更新中（2011.7.21）
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[内外部检查] 强烈推荐！新版GMP资料大汇总，不断更新中（2011.7.21）

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氧气泡泡
药徒
发表于 2011-7-22 08:58:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(简称新版药品GMP)已于2011.2.12对外发布，将于2011年3月1日起施行。下面是2010版药品生产质量管理规范的全文及相关培训资料的链接。
新版GMP审评资料要求（2011.7.21增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=26645&fromuid=1023
2011年5月12-14日（杭州）新版GMP宣贯班讲义课件（2011.7.20增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=26628&fromuid=1023
GMP十项基本原则（2011.7.15增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=26537&fromuid=1023
新版GMP英文版（2011.7.12增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=26465&fromuid=1023
新版GMP及无菌制剂管理培训班资料-海南省（2011.7.8增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=26419&fromuid=1023
2010版GMP实施要点（2011.7.6增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=26361&fromuid=1023
基于风险管理开展药品GMP认证现场检查（2011.6.27增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=26204&fromuid=1023
2010版GMP审计培训.zip（2011.6.20增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=25083&fromuid=1023
国家局2010版GMP条款解读培训教材和PPT（2011.6.10增加）
http://www.yaojia.org/forum.php? ... =24835&fromuid=1023
美国FDA的CGMP现场检查指南（2011.6.8增加）
http://www.yaojia.org/forum.php? ... =21883&fromuid=1023
2010版GMP实施指南-全套资料（2011.6.2增加）
http://www.yaojia.org/forum.php? ... =22585&fromuid=1023
2010版GMP实施指南-物料系统（2011.5.30增加）
http://www.yaojia.org/forum.php? ... =22500&fromuid=1023
药品生产质量管理规范(2010年修订)培训讲义条款解读（2011.5.26增加）
http://www.yaojia.org/forum.php? ... =22397&fromuid=1023
2010版药品GMP修订内容-2011.4.25培训资料（2011.5.25增加）
http://www.yaojia.org/forum.php? ... =22376&fromuid=1023
美国现行GMP(中文版)（2011.5.21增加）
http://www.yaojia.org/forum.php?mod=viewthread&tid=22236&fromuid=1023
2010版GMP洁净室及相关受控环境标准（2011.5.14增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-22002-fromuid-1023.html
药品生产质量管理规范认证管理办法（2011.5.13增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21995-fromuid-1023.html
生产工艺回顾性验证方案（2011.5.11增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21859-fromuid-1023.html
对新版GMP要求的理解-邓海根（2011.5.10增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21847-fromuid-1023.html
2010版GMP无菌制剂实施指南（2011.5.9增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21841-fromuid-1023.html
新版GMP问解答汇总（2011.5.8增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21751-fromuid-1023.html
新版gmp北京培训资料（2011.5.7增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21749-fromuid-1023.html
新版GMP的变化与对策（2011.5.6增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21741-fromuid-1023.html
2010版GMP生产设备确认、验证资料（2011.5.5增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21718-fromuid-1023.html
药品生产质量管理规范认证管理办法（2011）（2011.5.5增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21717-fromuid-1023.html
美国 cGMP 英文版及中英文对照版（2011.5.3增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21616-fromuid-1023.html
中国2010版GMP与美国cGMP和欧盟GMP的比较（2011.5.2增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21610-fromuid-1023.html
新版GMP对工程项目的影响及实施方案（2011.4.28增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21542-fromuid-1023.html
国家局20110408第一期新版GMP宣传贯彻培训班录音mp3（2011.4.27增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21507-fromuid-1023.html
2010版与1998版GMP对比-word版（2011.4.19增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21333-fromuid-1023.html
2011年第一期2月份药品GMP检查员培训班讲义（南宁）（2011.4.19增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18726-fromuid-1023.html
药品GMP检查中方法和技巧探讨-陈伟（2011.4.17增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-21297-fromuid-228.html
2010版GMP实施指南北京大学初稿-QC实验室（2011.4.5增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-19025-fromuid-228.html
2010版GMP对制药企业生产质量管理的影响（2011.4.2增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-19016-fromuid-228.html
2010版GMP条条看（2011.4.1增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18970-fromuid-228.html
无菌药品的GMP检查-张华(2011.3.21增加)
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18787-fromuid-228.html
药品生产质量管理规范（2010年修订）-英文版（2011.3.20增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18777-fromuid-228.html
2010版GMP的5个附录（2011.3.1增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18597-fromuid-228.html
关于实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》有关事宜的公告（2011.2.28增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18592-fromuid-228.html
中国GMP资深专家邓海根和钟光德（两位起草组专家）解读新版GMP (2011.2.26增加)
http://www.yaojia.org/thread-18542-1-1.html
1998版GMP、2010年征求意见稿及2010版官方发布GMP比较(2011.2.23增加)
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18546-fromuid-1023.html
详细对比2010版GMP与1998版GMP条款（2011.2.22增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18538-fromuid-1023.html
新版GMP网友火热讨论贴（2011.2.19增加）
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/19387476?ppg=1&age=0#0
新版GMP及无菌知识【培训视频+PPT】-张华（2011.2.18增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18516-fromuid-1023.html
2010版GMP与1998版GMP的区别-EXCEL版（2011.2.17增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18511-fromuid-1023.html
专家解读2010版GMP（2011.2.16增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18504-fromuid-1023.html
药品生产质量管理规范（2010年修订）-标注版（2011.2.15增加）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18498-fromuid-1023.html
药品生产质量管理规范（2010年修订） 原文下载（已添加目录）
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18489-fromuid-1023.html
药品生产质量管理规范（2010年修订）新理念介绍
http://www.yaojia.org/forum-viewthread-tid-18490-fromuid-1023.html
药监局通知链接：
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0051/58466.html
药监局全文链接：
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/58500.html　
卫生部全文下载：
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohzcfgs/s6729/201102/50620.htm
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wflyxm
药士
发表于 2011-7-22 09:10:30 | 显示全部楼层
支持氧气哦！
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墨石
药生
发表于 2011-7-22 09:33:19 | 显示全部楼层
支持楼主谢谢
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kingway
药徒
发表于 2011-7-22 12:53:12 | 显示全部楼层
辛苦啦，选择性下载
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chongchong100
发表于 2011-7-22 12:54:01 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享，学习中
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咕咕
药生
发表于 2011-7-22 13:38:33 | 显示全部楼层
楼主你太伟大了
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淩乱
发表于 2011-8-20 21:48:29 | 显示全部楼层
支持楼主，感谢分享
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yhtop
发表于 2011-8-21 01:05:10 | 显示全部楼层
支持楼主谢谢
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jxlcfld
发表于 2011-8-24 09:36:32 | 显示全部楼层
很好，风便了！
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顺zi
发表于 2012-1-16 09:56:04 | 显示全部楼层
下载了 谢谢分享···
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yu28877
发表于 2012-1-16 19:51:27 | 显示全部楼层
支持第一学习无止境
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大海
药生
发表于 2012-1-20 08:59:16 | 显示全部楼层
好好学习，天天向上
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wlocust76
发表于 2012-1-24 15:39:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主，辛苦了！
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jiangzxc
药徒
发表于 2012-3-19 00:02:50 | 显示全部楼层

谢谢楼主，辛苦了！
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jiangzxc
药徒
发表于 2012-3-19 00:03:51 | 显示全部楼层

谢谢楼主，辛苦了！
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袋鼠爱天方
发表于 2012-5-29 15:40:16 | 显示全部楼层
汲取知识中。
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zhongxbn
药徒
发表于 2012-6-3 13:40:31 | 显示全部楼层
支持楼主谢谢
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lyq126love
药徒
发表于 2012-6-3 16:40:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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huliyong
发表于 2012-6-7 14:13:37 | 显示全部楼层
慢慢学习中，今天心情太好了，谢谢提供链接分享。
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清影
发表于 2012-6-9 16:48:51 | 显示全部楼层
支持楼主谢谢
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