处方中粘合剂的规定

夏花 · 发表于 2013-2-25 11:05:21

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在片剂生产中，发现不同批次的粘合剂用量是不同的，怎么在工艺处方中解决这样的问题，谢谢

355184470 · 发表于 2013-2-25 11:28:31

没看懂是什么意思，不同批次，产品一样吗？还有不同批次粘合剂用量不同，是不是说你主药用了不同批次的主药，主药投入量有调整，导致有的辅料，比如粘合剂或者填充剂有所调整，以便保持重量守恒？是不是这个意思？

flong · 发表于 2013-2-25 11:35:41

粘合剂的用量是不固定的，你规定一个最大用量就行了。制粒时加粘合剂是根据实际情况加的，不一定把准备的粘合剂全部用完。没做过实际工艺吧，你要多去车间实习一下。

realtony · 发表于 2013-2-25 12:37:15

理论上化学药需要折干折纯，根据计算可以得出其理论投料量（万片），那再根据这个投料量结合处方量，计算粘合剂用量时各批次之间就可能存在差异。不过需要相关文件进行支持。
希望对你有所帮助

苗苗 · 发表于 2013-2-25 12:39:08

本帖最后由苗苗于 2013-2-25 12:44 编辑

l没有看明白什么意思？粘合剂用量的比例在处方中是固定!比如：每万片用量

航行 · 发表于 2013-2-25 15:01:17

如果是中药可能会出现这种问题，但是同时也说明你家中药提取工艺不稳定

制药远航 · 发表于 2013-2-25 18:02:59

楼主把原料说一下，让大家帮你分析一下原因

181982200 · 发表于 2013-2-25 21:43:05

每批100万片，处方量100公斤，用5%的粘合剂在12-15公斤之间。一般的是这样子的

181982200 · 发表于 2013-2-25 21:43:43

上面是举例说明的不可对号入坐

haozhe · 发表于 2013-3-20 15:25:44

没法解决，黏合剂用量靠的是“捏之成团，揉之及散”经验。另外你说的也太笼统，缺乏工作经验。

宏益腾 · 发表于 2014-3-1 15:11:32

黏合剂用量靠的是“捏之成团，揉之及散”经验。另外你说的也太笼统，缺乏工作经验。

daniu1203 · 发表于 2015-5-15 14:03:24

验证的时候没设个范围么

1350370 · 发表于 2016-8-8 10:35:39

处方要求粘合剂要定量，在实际操作中有误差

kkkkkking · 发表于 2016-8-8 10:46:04

这个说的是粘合剂实际使用浆量有差异吧，用量如果都一样了，那生产基本就很难正常进行，要看原辅料是不是在最适用的范围了，基本不可能。处方中粘合剂物质可以考虑多些，配置粘合剂溶液后，实际使用浆量不要规定死，按照真实使用记录。如果使用浆量规定死了，那么研发.工艺员.QA，我感觉可以把他们全部拉去毙了，拿着工资不干人事。

小金库 · 发表于 2023-3-24 18:40:22

受益匪浅

[生产运营] 处方中粘合剂的规定

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