请教水系统的PQ阶段的一个问题

rubiae · 发表于 2011-12-27 09:45:43

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请问，水系统PQ阶段只进行三个阶段的验证吗？是不是还有消毒灭菌和别的内容呀？

rubiae · 发表于 2011-12-27 09:46:17

自己给自己顶一个

葫芦娃 · 发表于 2011-12-27 09:54:45

期待资深人士解答

大才子 · 发表于 2011-12-27 10:29:15

俺可不是什么资深人士，楼上这么说，吓得我都不敢回答啦，我觉得楼主说的三个阶段，对于水系统验证应该很熟悉啦，的确就是三个阶段，其中包括消毒、清洁等。
第一阶段：连续监测2~4周，每个使用点取样，这个阶段主要是对系统运行参数的一个确认，以及清洁程序、消毒程序、消毒周期等等，根据这些确定你的操作规程；
第二阶段：连续监测2~4周，每个使用点取样，这个阶段主要是水系统的稳定运行，水质合格监测等；
第三阶段：至少一年，可以每天取一个点，按周进行使用点循环取样，这个阶段目的是看看一年四季、冷热交替变换对水系统是否有什么影响，比如你也许会发现，温度的高低对于水系统反渗透膜产水率可能会有一些影响，然后采取一些措施。
顺带提一下啊，消毒和灭菌是两个完全不同的概念~~水系统应该叫消毒，不叫灭菌

葫芦娃 · 发表于 2011-12-27 10:30:52

大才子发表于 2011-12-27 10:29
俺可不是什么资深人士，楼上这么说，吓得我都不敢回答啦，我觉得楼主说的三个阶段，对于水系统验证应该很熟 ...

受教了=。=

lunmulunmu · 发表于 2011-12-27 10:38:33

慢慢去想的一些问题

LUCINA · 发表于 2011-12-27 10:48:09

冒个泡。。。。。。。

rubiae · 发表于 2011-12-27 10:53:41

大才子发表于 2011-12-27 10:29
俺可不是什么资深人士，楼上这么说，吓得我都不敢回答啦，我觉得楼主说的三个阶段，对于水系统验证应该很熟 ...

应该是对纯化水清洗消毒，注射用水是清洗灭菌。
在这一阶段中是要验证清洗消毒或灭菌的效果吧！

tcm · 发表于 2011-12-27 14:43:00

大才子发表于 2011-12-27 10:29
俺可不是什么资深人士，楼上这么说，吓得我都不敢回答啦，我觉得楼主说的三个阶段，对于水系统验证应该很熟 ...

说的不错~~~

kent8145 · 发表于 2011-12-27 15:46:55

大才子发表于 2011-12-27 10:29
俺可不是什么资深人士，楼上这么说，吓得我都不敢回答啦，我觉得楼主说的三个阶段，对于水系统验证应该很熟 ...

同意此君观点。我基本也是这么干的

ylgt@sohu.com · 发表于 2011-12-28 12:26:05

那第一阶段时通常应该检测哪些项目呢？

rubiae · 发表于 2011-12-28 16:58:26

ylgt@sohu.com 发表于 2011-12-28 12:26
那第一阶段时通常应该检测哪些项目呢？

全按药典的要求检咯！

大才子 · 发表于 2011-12-29 08:08:24

kent8145 发表于 2011-12-27 15:46
同意此君观点。我基本也是这么干的

大才子 · 发表于 2011-12-29 08:09:03

rubiae 发表于 2011-12-27 10:53
应该是对纯化水清洗消毒，注射用水是清洗灭菌。
在这一阶段中是要验证清洗消毒或灭菌的效果吧！

对对，我说话不够严谨，哈哈，多谢指点

大才子 · 发表于 2012-2-7 10:48:11

zhongyirui 发表于 2011-12-27 10:30
受教了=。=

客气客气啦，互相学习互相进步嘛

wzh68 · 发表于 2012-3-1 16:50:56

消毒和灭菌频率应当在3个阶段结束后确定，效果依据质量趋势来评估

QY921 · 发表于 2012-7-16 00:23:54

wzh68 发表于 2012-3-1 16:50
消毒和灭菌频率应当在3个阶段结束后确定，效果依据质量趋势来评估

同意楼主的说法

维先优 · 发表于 2012-9-10 10:19:45

ylgt@sohu.com 发表于 2011-12-28 12:26
那第一阶段时通常应该检测哪些项目呢？

全检啊我们是这样做的

lqthjm · 发表于 2019-2-25 10:56:40

谢谢分享

[制药用水] 请教水系统的PQ阶段的一个问题

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