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10_纠正与预防措施_电子分享_Password_Removed

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9_基于风险的内审_电子分享_Password_Removed

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8_迎检_电子分享_Password_Removed

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7_药物警戒内外部合作中的质量管理_电子分享_Password_Removed

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6_药物警戒体系主文件和关键业务活动的质量管理_电子分享_Password_Removed

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5_文件记录与数据管理_电子分享_Password_Removed

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4_药物警戒体系和药物警戒质量管理体系_电子分享_Password_Removed

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3_质量风险管理_电子分享_Password_Removed

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2_质量和质量管理体系_电子分享_Password_Removed

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1_药物警戒检查要求及常见问题_电子分享_Password_Removed

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07GMP实施指南口服固体分册修订要点解读中食药模板陈20230502

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06制药净化环境动态运行稳定性及成本控制-中食药上海

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05-2-无菌指南修订的要点解读：无菌制剂部分

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05-1-无菌指南修订的要点解读：细胞治疗产品部分整体情况、人员和物料

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04-GMP 指南分册-QC 实验室2023-05-01初稿

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03-2新版GMP指南质量分册重点内容解析-张新

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03-1新版GMP指南物料分册重点内容解析-张新

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0426新药NDA申请前药学沟通交流技术要求及案例分析-史芳

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0426新药IND申请前药学沟通交流技术要求及案例分析-姚方耀

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0426新药III期申请前药学沟通交流技术要求及案例分析-赵蕾

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