|
50-1
|
阿法骨化醇滴剂
|
Alfacalcidol Drops
|
2μg/ml（10ml/瓶，20ml/瓶）
|
LEO Pharma A/S
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
|
50-2
|
枸橼酸钠血滤置换液
|
Hemofiltration Replacement Solution
of Sodium Citrate
Hemofiltration Replacement Fluid of
Sodium Citrate
|
5000ml
|
Baxter Holding B.V./Gambro Lundia AB
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
|
50-3
|
水飞蓟素胶囊
|
Silymarin Capsules/Legalon
（利加隆）
|
140mg
|
MEDA PHARMA GMBH & CO.KG
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
|
50-4
|
盐酸普萘洛尔缓释胶囊
|
Propranolol Hydrochloride Extended-release
Capsules/INDERAL LA
|
60 mg
|
ANI Pharmaceuticals Inc.
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-5
|
盐酸普萘洛尔缓释胶囊
|
Propranolol Hydrochloride
Extended-release Capsules/INDERAL LA
|
80 mg
|
ANI Pharmaceuticals Inc.
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-6
|
奈拉滨注射液
|
Nelarabine injection/ Arranon
|
250mg/50mL（5mg/mL）
|
Novartis Pharmaceuticals Corp
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-7
|
复方硫酸钠片
|
Sodium sulfate, magnesium sulfate,
and potassium chloride Tablets
|
每片含硫酸钠1.479g，硫酸镁0.225g，氯化钾0.188g
|
Braintree Laboratories, Inc.
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-8
|
聚乙二醇3350散
|
Polyethylene Glycol 3350/MiraLAX
|
17g/袋
|
Bayer Healthcare LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-9
|
二十二醇乳膏
|
Docosanol cream
|
10%
|
GlaxoSmithKline
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-10
|
醋酸亮丙瑞林注射液
|
Leuprolide Acetate for
Injection/LEUPROLIDE ACETATE
|
1mg/0.2ml（14mg/2.8ml）
|
Sandoz Inc
|
国际公认的同种药品
|
美国橙皮书
|
|
50-11
|
盐酸维纳卡兰注射液
|
Vernakalant Hydrochloride for Injection/Brinavess
|
25ml:500mg
|
Correvioe
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-12
|
盐酸维纳卡兰注射液
|
Vernakalant Hydrochloride for
Injection/Brinavess
|
10ml:200mg
|
Correvioe
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-13
|
盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末
|
Gliolan 30 mg/ml powder for oral
solution5-aminolevulinic acid hydrochloride/ Gliolan
|
1.5g（以5-ALA HCl计）
|
Medac GmbH
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-14
|
马来酸甲麦角新碱注射液
|
Methylergonovine Maleate Injection/
Methergin
|
1ml:0.2mg
|
Novartis Pharma GmbH
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-15
|
昂丹司琼口崩片
|
Ondansetron Orally Disintegrating
Tablets
|
4mg
|
Novartis
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-16
|
昂丹司琼口崩片
|
Ondansetron Orally Disintegrating
Tablets
|
8mg
|
Novartis
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-17
|
盐酸多奈哌齐口服凝胶
|
Donepezil Hydrochloride Oral
Jelly/Aricept
|
3mg
|
エーザイ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-18
|
盐酸多奈哌齐口服凝胶
|
Donepezil Hydrochloride Oral
Jelly/Aricept
|
5mg
|
エーザイ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-19
|
盐酸多奈哌齐口服凝胶
|
Donepezil Hydrochloride Oral Jelly/Aricept
|
10mg
|
エーザイ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-20
|
阿仑膦酸钠水合物口服凝胶
|
Alendronate Sodium Hydrate Oral
Jelly/Bonalon
|
35mg
|
帝人ファーマ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-21
|
辛酸拉尼米韦吸入粉雾剂
|
Laninamivir Octanoate Dry Powder
Inhaler/Inavir
|
20mg（按辛酸拉尼米韦计）
|
第一三共株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-22
|
氟比洛芬贴剂
|
Flurbiprofen Patches/Zepolas
|
20mg/贴
|
三笠製薬株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-23
|
氟比洛芬贴剂
|
Flurbiprofen Patches/Zepolas
|
40mg/贴
|
三笠製薬株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-24
|
氢溴酸依他佐辛注射液
|
Eptazocine Hydrobromide
Injection/Sedapain
|
1ml:15mg（以依他佐辛计）
|
日医工株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-25
|
乌拉地尔缓释胶囊
|
Urapidil Sustained-release Capsules
|
30mg
|
Takeda GmbH
|
未进口原研药品
|
德国上市
|
|
50-26
|
乌拉地尔缓释胶囊
|
Urapidil Sustained-release Capsules
|
60mg
|
Takeda GmbH
|
未进口原研药品
|
德国上市
|
|
50-27
|
乌拉地尔缓释胶囊
|
Urapidil Sustained-release Capsules
|
90mg
|
Takeda GmbH
|
未进口原研药品
|
德国上市
|
|
50-28
|
曲氟尿苷替匹嘧啶片
|
Trifluridine and Tipiracil
Hydrochloride Tablets/Lonsurf
|
曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg（相当于替匹嘧啶6.14mg）
|
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
|
50-29
|
曲氟尿苷替匹嘧啶片
|
Trifluridine and Tipiracil
Hydrochloride Tablets/Lonsurf
|
曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg（相当于替匹嘧啶8.19mg）
|
Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.
|
国内上市的原研药品
|
原研进口
|
|
50-30
|
托伐普坦片
|
Tolvaptan Tablets/Samsca（苏麦卡）
|
15mg
|
浙江大冢制药有限公司
|
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
|
原研地产化
|
|
50-31
|
替格瑞洛片
|
Ticagrelor Tablets/Brilinta
|
60mg
|
阿斯利康制药有限公司
|
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
|
原研地产化
|
|
50-32
|
替格瑞洛片
|
Ticagrelor Tablets/Brilinta
|
90mg
|
阿斯利康制药有限公司
|
经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品
|
原研地产化
|
|
50-33
|
瑞卢戈利片
|
Relugolix Tablets/Orgovyx
|
120mg
|
Myovant Sciences GmbH
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-34
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
Venlafaxine Hydrochloride
Sustained-Release Capsules/Efexor XR
|
Eq 75mg Base
|
UPJOHN US 2 LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-35
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
Venlafaxine Hydrochloride
Sustained-Release Capsules/Efexor XR
|
Eq 150mg Base
|
UPJOHN US 2 LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-36
|
肾上腺素注射液
|
Epinephrine Injection/Symjepi
|
0.3ml:0.3mg
|
Adamis Pharms Corp
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-37
|
肾上腺素注射液
|
Epinephrine Injection/Symjepi
|
0.3ml:0.15mg
|
Adamis Pharms Corp
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-38
|
达肝素钠注射液
|
Dalteparin Sodium Injection/Fragmin
|
2,500IU/0.2ML(12,500IU/ML)
|
Pfizer Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-39
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
Tolterodine Tartrate Extended
Release Capsules/Detrol LA
|
2mg
|
UPJOHN US 2 LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-40
|
酒石酸托特罗定缓释胶囊
|
Tolterodine Tartrate Extended
Release Capsules/Detrol LA
|
4mg
|
UPJOHN US 2 LLC
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-41
|
阿瑞匹坦胶囊
|
Aprepitant Capsules/ Emend
|
80mg
|
Merck And Co Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-42
|
阿瑞匹坦胶囊
|
Aprepitant Capsules/ Emend
|
125mg
|
Merck And Co Inc
|
未进口原研药品
|
美国橙皮书
|
|
50-43
|
氟哌啶醇片
|
Haloperidol Tablets
|
2mg
|
Mylan Pharmaceuticals Inc
|
国际公认的同种药品
|
美国橙皮书
|
|
50-44
|
氯化钾缓释片
|
Potassium Chloride
Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M
|
20mEq
|
Upsher Smith Laboratories LLC
|
国际公认的同种药品
|
美国橙皮书
|
|
50-45
|
氯化钾缓释片
|
Potassium Chloride
Extended-Release Tablets, USP/ Klor-Con M
|
10mEq
|
Upsher Smith Laboratories LLC
|
|
美国橙皮书
|
|
50-46
|
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
Metformin Hydrochloride
Extended-Release Tablets
|
500mg
|
LUPIN LTD
|
|
美国橙皮书
|
|
50-47
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
Rabeprazole Sodium
Enteric-coated Tablets/Pariet
|
10mg
|
Eisai Ltd.
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-48
|
雷贝拉唑钠肠溶片
|
Rabeprazole Sodium
Enteric-coated Tablets/Pariet
|
20mg
|
Eisai Ltd.
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-49
|
注射用硼替佐米
|
Bortezomib For
Injection/Velcade
|
3.5mg
|
Janssen-Cilag International NV
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-50
|
尼洛替尼胶囊
|
Nilotinib Capsules/Tasigna
|
50mg
|
Novartis Europharm Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-51
|
尼洛替尼胶囊
|
Nilotinib Capsules/Tasigna
|
150mg
|
Novartis Europharm Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-52
|
尼洛替尼胶囊
|
Nilotinib Capsules/Tasigna
|
200mg
|
Novartis Europharm Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-53
|
注射用醋酸地加瑞克
|
Degarelix Acetate for
Injection/Firmagon
|
80mg
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-54
|
注射用醋酸地加瑞克
|
Degarelix Acetate for
Injection/ Firmagon
|
120mg
|
Ferring Pharmaceuticals A/S
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-55
|
磷酸芦可替尼片
|
Ruxolitinib Phosphate Tablets
/Jakavi
|
15mg
|
Novartis Europharm Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-56
|
磷酸芦可替尼片
|
Ruxolitinib Phosphate Tablets
/Jakavi
|
20mg
|
Novartis Europharm Limited
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-57
|
盐酸齐拉西酮胶囊
|
Ziprasidone Hydrochloride
Capsules/Zeldox
|
20mg（按齐拉西酮计）
|
Pfizer
|
未进口原研药品
|
欧盟上市
|
|
50-58
|
加巴喷丁口服溶液
|
Gabapentin Oral
Solution/Neurontin
|
5%
|
富士製薬工業株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-59
|
卢立康唑乳膏
|
Luliconazole Cream/Lulicon
|
1%（5g）
|
サンファーマ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-60
|
卢立康唑乳膏
|
Luliconazole Cream/Lulicon
|
1%（10g）
|
サンファーマ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-61
|
聚卡波非钙片
|
Polycarbophil Calcium Tablets
/ Colonel
|
500mg
|
アステラス製薬株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-62
|
注射用盐酸吡柔比星
|
Pirarubicin Hydrochloride for
Injection /Therarubicin
|
10mg（按C32H37NO12计）
|
Meiji Seika ファルマ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-63
|
注射用盐酸吡柔比星
|
Pirarubicin Hydrochloride for
Injection /Therarubicin
|
20mg（按C32H37NO12计）
|
Meiji Seika ファルマ株式会社
|
未进口原研药品
|
日本上市
|
|
50-64
|
聚甲酚磺醛阴道栓
|
Policresulen Vaginal
Suppositories
/Albothyl
|
90mg
|
Takeda GmbH
|
未进口原研药品
|
德国上市
|
|
8-94
|
门冬氨酸钾片
|
Potassium Aspartate
Tablets/ASPARA Potassium
|
0.3g
|
Mitsubishi Tanabe Pharma
Corporation/
ニ プロ ES ファーマ株式会社（Nipro ES Pharma Co., Ltd.）
|
日本橙皮书
|
持证商变更，增加变更后持证商ニ プロ ES ファーマ株式会社（Nipro ES Pharma Co., Ltd.）
|
|
8-190
|
吲哚布芬片
|
Indobufen Tablets/ Ibustrin
|
0.2g
|
Pfizer Italia S.r.l
/Laboratórios Pfizer, Lda.
|
未进口原研药品
|
增加持证商Laboratórios Pfizer, Lda.，不限定上市国
|
|
22-419
|
盐酸文拉法辛缓释胶囊
|
Venlafaxine Hydrochloride
Sustained-Release Capsules/Efexor XR
|
37.5mg（以文拉法辛计）
|
WYETH PHARMACEUTICALS LLC/
UPJOHN US 2 LLC
|
未进口原研药品
|
增加持证商UPJOHN US 2 LLC
|
|
43-35
|
膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂
|
Hexaminolevulinate
Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/Hexvix
|
85mg
|
Ipsen Pharma Gmbh/Photocure
ASA
|
未进口原研药品
|
持证商变更，增加变更后持证商Photocure ASA
|
|
26-29
|
脂溶性维生素注射液（Ⅰ）
|
Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅰ）
|
1ml:维生素A 69μg、维生素D2 1.0μg、dl-α-生育酚 640μg、维生素K120μg。（10ml）
|
Fresenius Kabi
|
未进口原研药品
|
不限定商品名
|
|
26-30
|
脂溶性维生素注射液（Ⅱ）
|
Fat-Soluble Vitamin Injection（Ⅱ）
|
1ml:维生素A 99μg、维生素D2 0.5μg、dl-α-生育酚 910μg、维生素K1 15μg。（10ml）
|
Fresenius Kabi
|
未进口原研药品
|
不限定商品名
|
|
备注
|
1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。
2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。
3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。
4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
|
