2.7科技时代:电子化工作和合规

CDS在科技时代的演进，对于许多独立的系统或者一个网络系统的实验室，与其说是技术平台为了用于交付应用程序,不如说是为了内置在软件中的电子化工作功能和遵守包括part11.10在内的GXP法规。网络化的系统或者只是将数据存储到一个单独的网络文件服务器上，以允许检索到最初获取数据的仪器工作站。后来，网络中只处理工作站的引入释放了获取工作站以进行更多的数据获取，从而减少了键盘争用并提高了吞吐量。

2.7.1从纸质记录转向电子记录

在1997年《21 CFR 11》的最终版本发布之前，所有受监管实验室的原始数据定义基本上都是经过处理的色谱图与计算结果的纸质输出。随着第11部分的介绍，开始了从纸质原始数据到电子记录原始数据的转换，但并不是每个实验室都愿意这样做。不幸的是，这种转变仍在一些实验室发生。然而，毫无疑问，CDS的原始数据是电子记录，许多实验室浪费了大量时间试图证明事实并非如此。我们将在第27章更详细地讨论这个主题。