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日志

新工作,旧相识,激情在,追逐梦——记2014年工作写照

热度 12已有 1368 次阅读2014-11-29 11:49 |个人分类:工作日记| 工作总结, 药品检验, GMP, 论坛

2013年12月1日,我来到新的工作岗位报到,时至今日,已经快一周年了。在来到新的工作岗位之前,我曾经在先声药业有限公司的一家子公司工作,主要从事药品检验工作,从一名普通的QC做起,到我离开时在QC主管的岗位上已经有2年之久。新的工作是一家事业单位,通过2013年事业单位招考,考入本省地级药品检验所工作,主要从事化学药品检验工作。
事业单位工作效率一贯被大家诟病就是工作效率低,但是没想到我们单位从招考、笔试、面试、体检、公示到正式上班仅仅3个月。报到时我怎么也没有想到第二天单位就把我们这一批新入职的同事一同送往省药检所学习,其实我听到学习两个字就猜到了这应该就是去干活了。我心中不免有一些欣喜,因为我曾经在2009年的时候就来到省所帮助他们完成国家评价性抽检工作。但是由于当时时间较短,仅仅三个月,并没有跟随结束,同时在那里还没有做更多的检体,心中一直留有遗憾。希望这一次能够时间长一些,坚持久一些,在省所能够多干些检体、标准提高、国家评价性抽检工作等各种所能涉及的任务,我都想尝试一下。也许是我的想法得到了老天的认可,也得到了上天的所赐,这一次没想到竟然在省所待上一年了。在这一年当中,可以用“疲惫并快乐”来形容。下面我将今年所做的一些工作简单的叙述一下:
1.来到省所的当天,由人事培训处老师将我们按照所学专业进行分配科室,本来我想尝试一下食品检验,也有幸被分到了食品,然而,却被化学室的主任给我换回了化学室,就是由于2009年给他们留下的印象所致。于是,我就又故地重游,仿佛回到了2009年夏天。这个科室除了主任已经换了人还有一个后来招聘而来的姐姐之外,其余均是熟人了。这样对于我刚刚重新踏上新工作旅程的我来说,未免是大好事一桩。随后我便参与了2013年国家评价性抽检工作。其实依照惯例,每年的12月份,国抽项目早就结束了,然而去年正好赶上国家食药监局改革,工作计划下来晚了,所以,到那个时候还是正当时。但是带我的老师并没有参与这个项目太多,故此,也就帮助国抽小组完成15批左右含量均匀度的检测以后,我便被分到了省抽检和基本药物检验小组中。在当时情况下,我更适合做这项工作,由于在先声药业后期,我几乎不怎么动手做实验了,主要负责技术支持、培训、管理、文件等相关工作,几乎是处于指挥别人工作的情景下,所以,动能力是亟待恢复,找到感觉。从去年12月中下旬至2014年1月中下旬,在这短短一个月时间里,我共检验将近40批样品,不仅动手能力恢复了起来,同时也圆了我2009年未做到检体所留下的遗憾。
2.送走了金蛇迎来了金马年。重新回到省所开始新一年的工作。由于是年初,工作任务并不紧迫,经常是做一些委托检验,注册标准符合等工作,相对比较轻松一些。但是我没有忘记自己来到这里的初衷,那就是学习。由于以前在公司的时候,仪器设备是有限的,对于液相来说,也仅仅局限在Agilen一家公司,来到这里发现,这里不仅有Agilent,还有岛津和Waters。对于岛津来说,工作站与Agilent较为相似,但是Waters在此之前我还没有用过。向省所老师讨教Waters用法时发现,这里的人会用的比较少,普遍反应Waters不好用,工作站麻烦。人都是这样的,越是自己不熟悉的,越是带有挑战的,越是神秘的,我越想尝试一下。但是由于只要有可用的仪器,带你的老师就不想让你多费时间去学习仪器,浪费时间是谁也不愿意的。没有办法我只能够每天望着Waters,心中默默祈祷让我早日走进你。机会终于要来了!首先是在5月初,Waters公司为了推广市场的需要,在省所举办了一次培训。在这次培训上有幸认识了Waters北京一个在我开来很牛的维修工程师。他讲解的很生动,态度也很好,并且他说可以把课件拷贝给我们,谁有需要就可以去找他。我当然不能放过这样的机会,将课件和一些Waters的资料一并拷贝出来。没想到这还被我老师嘲笑一下,说我“就好像是回去能看似得”。他怎么会知道我在药企工作时所付出的努力呢?又怎会知道在药企工作那种紧迫感呢?所以我必须要多多学习。拷贝的资料不会休息太久,很快在6月下旬,我便开始学习Waters仪器了。说到这里感觉很有趣,为什么后来让我用Waters了呢?那是因为国抽任务下来以后,工作一下变得紧张起来,Agilent和岛津都被那些老师瓜分了,所以,就只剩下这台无人问津的Waters了。为了学好Waters,我把资料打印出来,早上4点多起床学习,白天好能够演示操作。就这样,一周之后,我就可以较为熟练的使用Waters了。从这个过程中,我感觉到学习绝不是大学毕业以后就此终结,而是要伴随你一生的事情。
3.从2014年5月下旬至11月上旬,我一直都在都在做国家评价性抽检工作,负责其中片剂、分散片和胶囊剂溶出度部分的检验工作。一共抽检了105批检体,采用不同的检验方法共检验了将近3次。保守估计也能检测280批溶出,从小杯法紫外测定,到后来的桨法HPLC测定。别的没有感觉出来,臂力却有了长足的进步。刚开始的时候,一手拿一个3000ml的溶出介质都感觉费力,到后来,可以一手拿一个5000ml的都感觉可以承受了。溶出度不仅是一个检验项目,更是一个健身的好运动。完成检验以后,又花了近2周时间将实验过程及数据以报告的形式书写完毕。这一次的国抽我终于从头跟到尾了,真的是至始至终了,圆了我2009年未能完整参与国抽的遗憾了!由于以前只是做溶出,很少去做溶出曲线,这一次也全都涉及了,并且还从咱们论坛中查阅一些有关溶出度测定的资料,因此,我觉得咱们的论坛真是一个神奇的网站,正是有了你们,我才有了更大的学习热情,有了更多的学习机会,从此在学习的路上不再孤单。有关咱们论坛的情况我后面还会说。
4.2014年4月中旬至5月上旬,我帮助我的老师完成了一个药品质量标准提高工作。从原料到制剂,主要是有关物质和溶出度项目的修订。从这个工作中,我学习了省所如何做方法学验证?省所对于方法学都有哪些要求?如何做溶出曲线?等一些列内容。而且通过实验,我将岛津高效液相色谱仪也进行了重新学习,至此,我将省所3种不同厂家生产的高效液相色谱仪均都学习完毕。此外,在空闲的时候,还经常学习其他没有使用过的仪器设备,感觉收获颇丰。总结一下就是学习机会时刻都伴随在我们左右,只是你没有发现而已。爱学习的人能够将看似不是学习机会转化成美好的机会,而厌弃学习的人能够将美好的学习机会逐渐耗尽。
5.2014年11月中旬开始,我先后在副主任的带领下,完成2个不合格样品复检工作。此外,还帮助一个药企查找不符合质量标准的原因。昨天,又接到一个标准提高的新任务,开来,在接下来的半个月时间,我将一直伴随这个标准提高工作了!这真乃入职一周年的礼物啊!
以上这些就是我这一年来在省所学习和工作的简单情况。对于药企的人来说,我的这些工作实在是比较少的,但是在药检所这样的地方,估计我也差不多成为了劳模了!而且在这样的地方,我不能够太出风头,什么叫做枪打出头鸟在这里你会真真正正体会到的!
好在这一年在省所有很多药企的朋友们的陪伴,可能是我在药企工作久的原因,我更喜欢和药企中的人打交道,尤其是那些刚毕业没几年的年轻人,因为在他们身上时刻会看到努力向上的精神和永远不灭的追求梦想的信念!至少我在药企工作时就是这样的一个人,我喜欢这种感觉,毕竟我们还年轻,不能够荒废自己的美好青春时光。如今,我大学毕业已经6年了,回顾这6年来所走的路,感慨颇多。就像一个药企的朋友所说,“你都可以写一本书了,经历太丰富了”,这也许是她毕业时间短,经历的少而已。其实我仅仅是按照自己的道路在不断前行,心中所追逐的梦想还没有破灭而已。简单回顾一下毕业后经历:
首先,从我工作的经历来看。6年间,我先后在3个地方工作过。除了目前就职的药检所以外,实习是时候去的那个实习单位也是个药检所,当时由于工作需要,那个药检所也招聘合同工,就这样我毕业后就留在了那里,一共从实习到离职共2年时间。在那里我完成了角色的转变,从一个大学生转变为职业人。并且还学习到了很多检验操作、仪器设备使用,达到了理论与实践相结合的学习目的。从2010年2月至2013年12月,一直在先声药业的一家子公司工作。其实在这里我才真正感觉到什么是药学,什么才是见到了世面。从2013年12月至今,通过事业单位考试,重新进入药检所系统工作。主要负责化学药品检验工作。
其次,在不同工作岗位所学习的内容差别较大。在先声药业,我从一名普通QC做起,运用我在药检所所学的东西,加上我认真负责的工作作风,吃苦耐劳的工作作风,半年后,我便提升为成品检验组组长。后来参与新药研发和转移工作,得到领导及各位博士的认可,加上在产品检验过程中,发现几起不合格产品并促使一个品种工艺进行改进工作。在入职一年半提升为QC主管。当时我们公司是双主管制,我主要负责仪器设备验证、检验方法验证或确认、药品稳定性考察、OOS调查、仪器设备的维护保养、仪器设备使用培训、试剂库管理、计划采购、新药研发转移等工作。当时我刚满26岁,对于我来说,知识储备还不够,GMP学习还不深刻,加之新版GMP的出台,很多内容需要重新学习,而我负责的项目又显得太多,所以,在那段日子里,每天回到家还要学习。做新药转移时我感觉是太辛苦了,24小时连续工作,凌晨起床工作,半夜回家是经常发生的事。好在最终都顺利的完成了工作,在那里一共参与2个新药研发转移,材料收集上报工作。过程是艰辛的,但是结局是美好的,收获是丰厚的。在那里,参与了2次GMP认证,其中有一次是小容量注射剂,迎接的是国家局老师的检查。在这一次中,不仅学习到了很多东西,尤其是如何应对GMP检查,而且我还得到药监局老师的赞赏,实属不易。在那里,我帮助公司将仪器设备验证体系建立起来、检验方法验证及确认工作流程确定下来,稳定性考察方案及报告模板制定出来,OOS调查工作流程实施开来,试剂库登记系统设计出来。一边学习一般实践,在这个过程中走过弯路,但是最终也找到了终点。于是,我总结自己的经历,觉得无论做什么弯路永远比直道难走,但是到终点的时候,永远都是弯路的人显得更幸福,更快乐,收获才是更多的。
在我人生中第一份工作的地方,我主要从事抗生素、无菌、微生物、细菌内毒毒素检验工作。因此,对抗生素类比较熟悉。对无菌、微生物、细菌内毒素检验有所了解,但并不精通。2009年省所学习让我与化学药品开始结缘,随后就一直开始与化药打起了交道。
最后,我在这6年中,取得了几个证书。第一,就是对于学药学的我们来说最重要的一个证件——执业药师证,2年考下来的;第二,当时觉得万一去医院工作呢,因此,取得了初级药师证;第三,来到事业单位以后,为了进职称,先后取得职称外语A级证,4门计算机职称考试证。
2014年即将过去,新的工作岗位中年满一周岁,药检所工作的路对我来说未来究竟怎样还不得而知,但是至少这一年的省所学习是在整个工作生涯中难得的一笔财富。蒲公英论坛是个药学人快乐的海洋,论坛越来越强大,内容越来越丰富,已经成为我工作和生活中不可分割的一部分。希望在今后的日子里,继续伴随在我身边,我也将继续与论坛共成长!

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发表评论 评论 (2 个评论)

回复 30414969 2018-12-14 15:22
同是08届的路过。
回复 weetstone 2018-12-18 13:10
也是08届的路过。

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