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fireflame 2020-6-2 15:41
你好,我没有在论坛里找到最新版的ISPE调试与确认指南,能方便给个链接,或者发我一份么?我的邮箱[email]fireflame1000@aliyun.com[/email]。谢谢!
一土日月 2020-4-8 09:40
  
globle001 2019-12-9 07:42
  
验证小白 2019-10-24 08:32
long_five: 不需要。VHP要达到10的-6次方灭菌,验证通过了就是无菌的
非常感谢您的热心答复,是否方便加个微信?
验证小白 2019-10-22 10:53
大侠,您好,请教个问题:在进行无菌车间VHP空间消毒验证时,熏蒸前后,是否有必要进行环境微生物测试(沉降菌和浮游菌)?[face118.gif]
roadman 2019-10-8 13:02
long_five: 买了一些,没有全买。老板成本控制很严格的。
QQ?
globle001 2019-8-30 07:13
  
beiwei5du 2019-8-27 20:51
long_five: 可以发到38513038@qq.com吗?谢谢。
你需要最新的基准指南 调试与确认吗?需要的话,我将英文版和软件翻译版发给你。
另外,有这个指南吗?  GAMP Good Practice ...
GAMP Good Practice Guide: Testing GxP Systems公司也有,但是不能下载。你说的那个文件我现在有的呢,非常感谢,后期有什么资料还希望多多分享交流。
beiwei5du 2019-8-17 18:01
long_five: 您好,可以互换ISPE相关指南吗?您需要哪些可以告诉我,我换到了很多,但特别是PQLI部分,还一个都没有。https://www.ouryao.com/thread-501363-1-1.html
PQLI我有一个change control
roadman 2019-7-4 19:49
有的已发论坛
13036308086 2019-6-28 11:49
ISPE Baseline Guides Vol1:Active Pharmaceutical Ingredients(2007)是原版?
915_雨 2019-3-30 22:48
long_five: 或许也可以聊点CSV,恰好我对这个问题懂一点点。你说的天平、数理统计的问题真的不懂,还希望有空请教一下制药数据的统计分析相关问题。
CSV可以聊,前段时间刚刚系统化完成,仅限用户角度。
不过感觉   真没统计用处大
pw1967 2018-11-25 20:32
谢谢!
pw1967 2018-1-22 08:20
您好!Application of Single-Use Systems in Pharmaceutical Manufacturing PDA TR66是否有?不知是否有中文版译文,如果有方便发给我[email]13816397087@163.com[/email] 非常感谢!
蠡怡良 2017-2-15 07:57
  
陈梦 2017-1-24 09:36
  
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