常用标准法规文献网站:
https://www.sdtdata.com/
http://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index
https://www.nstl.gov.cn/
http://www.bzfxw.com/
http://www.bzko.com/
http://www.cpbz.gov.cn/
https://www.ecfr.gov/cgi-bin/ECFR?page=browse
https://data.europa.eu/euodp/en/data/
https://www.ffcr.or.jp/en/tenka/index.html
【协调标准清单在哪里找?】这个要在欧洲的官网上找,之前一直有一个协调标准的PDF,但是那个是2017年的版本,今天官网查找的时候,发现欧盟的官网其实对于标准等,有很多指南文件。
比如下面这个网站,就提到了协调标准,欧盟标准,委员会等信息和查找链接:
https://europa.eu/youreurope/business/product-requirements/standards/standards-in-europe/
下面这个网站则是关于协调标准的网页,就有OJEU(欧盟官方公报)发布的所有标准。
https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards
欧盟电气类的:
https://www.cenelec.eu/dyn/www/f?p=104:105:0
欧盟其他类的:
https://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB:105::RESET::::
国际标准IEC
https://advsearch.iec.ch/ords/f?p=117:104:0
美国ASTM标准查询网址:https://www.astm.org/
美国FDA联邦法规21CFR查询网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm
美国FDA医疗器械guidance 查询网址:https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents
美国法规查询网址:https://www.regulations.gov/
欧盟医疗器械协调小组MDCG guidance查询网址:https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en
欧盟CEN标准查询网址:https://standards.cen.eu/
欧盟IEC标准查询网址:https://www.iec.ch/search/?q=
欧盟法律查询网址:https://eur-lex.europa.eu/homepage.html?locale=en
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