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包装封口验证的设备无温度显示

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们有一台外抽式真空封口机,热封的温度是150℃,热封的过程中温度恒定不变,这个温度也恰好与我们所要验证的袋子的推荐热封温度契合。设备可以调节的参数是热封时间,如1秒,1.5秒,2秒。想问一下这种情况,如果做OQ的话,可不可以将温度视为恒定参数,将热封时间作为变量去做
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
感觉可以哟
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
可以是可以,但是审评会建议把温度作为变量属性进行验证。因为设备的显示温度与实际温度是有偏差的。
当然单一时间变量在首次验证也可以,只能说验证的不够充分。
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药徒
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
可以,有些设备像你所说的那样,是没有显示温度的。可以把速度当事变量参数。
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药士
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
验证时确定是不是恒温,同时日常操作时也要有定时检测(生产前、生产后,停机再使用前等)温度来确定设备没有异常,设备维保也要检查。。。总之,比有温度显示的还要麻烦些

点评

也就是这条路是可行的,关键就在于能够确保这个温度是可控且恒定的  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 | 显示全部楼层
near 发表于 2026-1-26 08:43
验证时确定是不是恒温,同时日常操作时也要有定时检测(生产前、生产后,停机再使用前等)温度来确定设备没 ...

也就是这条路是可行的,关键就在于能够确保这个温度是可控且恒定的
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
可以找些素材,证实150℃适合包装袋
然后封口宽度也要考虑一下
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