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请教有关FDA 510k增加注册型号的问题 Jessica_ 2025-2-12 12 707 吱吱是只小鹦鹉 2025-5-20 15:40
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三类医疗器械审评补正 miocn6 2024-2-1 10 1403 faye1001 2024-2-1 16:27
第三类医疗器械 注册证增加委托地址 18904043993 2024-1-29 8 1179 思雪 2024-1-31 10:32
医疗器械修改包装方式需要走注册变更吗 Kongmk0 2024-1-29 14 1352 zxj8090 2024-1-30 10:52
求助,在哪里可以查询国内医疗器械产品的不良事件 15632 2024-1-29 6 1735 只做2 2024-1-30 10:36
二类有源医疗器械是否可以部分工序(如包装)委托其它二类有源医疗器械生产企业生产? zkzeng29 2024-1-23 5 1000 飞羽1234 2024-2-5 19:17
注册人制度的进货检验 zljsmiling 2024-1-19 5 980 巧乐兹哎 2024-1-22 15:55
有源注册样机,可以用于哪些用途? amily5618 2024-1-18 15 1533 amily5618 2024-1-22 09:18
关于eRPS非临床评价部分 attach_img 852247316 2024-1-16 7 1218 甜甜圈lrq 2024-8-26 08:41
产品注册流程及所需资料 attach_img 13810362259 2024-1-15 18 2808 dqd123 2025-8-20 16:53
医疗器械生产地址包括所有检验场地吗? hanxiansheng 2024-1-12 11 1368 hanxiansheng 2024-1-15 15:34
医疗器械产品注册申报指南 attachment 只做2 2024-1-12 5 1091 Emmye8f 2025-8-20 15:13
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可以在发补阶段增加产品型号规格吗? 青山君 2024-1-2 11 1517 青山君 2024-1-3 09:12
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