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送检请教

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药徒
发表于 2024-1-2 09:33:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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9706升版送检,送的是21年生产的设备,现在标签上要修改标识,请问标签上的生产日期是不是要改成现在的日期?

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药徒
发表于 2024-1-2 10:12:56 | 显示全部楼层
不改,如实写,后面体考会看这一批的批记录
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-2 10:24:19 | 显示全部楼层
KCK 发表于 2024-1-2 10:12
不改,如实写,后面体考会看这一批的批记录

那我们是不是要在检测老师提出后研发做一个标签的设计变更!
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药士
发表于 2024-1-2 10:35:47 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2024-1-2 10:24
那我们是不是要在检测老师提出后研发做一个标签的设计变更!

标签和送检性能有啥关联?你改标签重新贴就涉及返工了,这中间的工作量更繁琐。
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药徒
发表于 2024-1-2 11:27:58 | 显示全部楼层
不用问,肯定不能改的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-2 13:05:02 | 显示全部楼层
HQL123 发表于 2024-1-2 11:27
不用问,肯定不能改的

那我们返工重新贴签是不是要改生产日期和检验日期,批号不能改?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-2 13:07:52 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2024-1-2 10:35
标签和送检性能有啥关联?你改标签重新贴就涉及返工了,这中间的工作量更繁琐。

那我们返工重新贴签是不是要改生产日期和检验日期,批号不能改?首次注册的样品能用于升版送检吗?
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药生
发表于 2024-1-2 13:29:30 | 显示全部楼层
把情况原因写清楚,开个返工单领导签个字。生产记录和检验记录再写一套,合格单据就按新日期写。当初采购单据和原始出入库记录要保留好,备体考查验。实在不放心和分局老师咨询下。
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药士
发表于 2024-1-2 13:35:36 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2024-1-2 13:07
那我们返工重新贴签是不是要改生产日期和检验日期,批号不能改?首次注册的样品能用于升版送检吗?

返工为什么改批号,返工是因为某批次发现了不合格或者偏差对某些工序再作业。
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药徒
发表于 2024-1-2 14:03:06 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2024-1-2 13:05
那我们返工重新贴签是不是要改生产日期和检验日期,批号不能改?

所有的记录什么的是都不能更改的。要有源头可追溯。遵循真实性、即时性、可追溯性的原则,在这个原则的基础上你认为可以改什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-2 14:52:17 | 显示全部楼层
源仔 发表于 2024-1-2 13:29
把情况原因写清楚,开个返工单领导签个字。生产记录和检验记录再写一套,合格单据就按新日期写。当初采购单 ...

我首次注册送的样品要升版送检,但是标签样式变更了,我走个返工,批号不变,生产和检验日期写新的这样没问题吧

点评

标签不符9706,就走设计变更,下个技术设计更改,换签。日期编号什么都不变,也别返工什么的了。  发表于 2024-1-2 15:18
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-2 14:53:09 | 显示全部楼层
Monstersvxn 发表于 2024-1-2 13:35
返工为什么改批号,返工是因为某批次发现了不合格或者偏差对某些工序再作业。

我首次注册送的样品要升版送检,但是标签样式变更了,我走个返工,写错了,批号不改,这样没问题吧
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药徒
发表于 2024-1-2 14:56:51 | 显示全部楼层
如果产品能达到新版要求就直接提交,如果不能达到要求就先做变更设计再提交,不然现场体考真实性过不了的,而且你确实也是这样做的啊
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药士
发表于 2024-1-2 15:15:28 | 显示全部楼层
龙卡罗特 发表于 2024-1-2 14:53
我首次注册送的样品要升版送检,但是标签样式变更了,我走个返工,写错了,批号不改,这样没问题吧

当然没问题,但是送检产品还有返工,批记录不好看,并且是终点查的内容。
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