关于说明书修订日期的疑惑

swallow2011 · 发表于 2020-12-1 10:36:40

我们一般是之前有备案一说的时候以备案时间为准，作为修订时间，或者是药典升级时间为准，总之就是要有法规依据可查，不是我今天修改了就写今天的日期，这样没有法律法规依据吧，没有依据可查的我们修订时间不变。

swallow2011 · 发表于 2020-12-1 13:48:50

yjpyjy 发表于 2020-12-1 10:58
今天打电话问老师了，省药监局老师说涉及到上市许可持有人的，以自己改的时间为准，然后年度报备就好了

你是哪个省的？

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