瑾轩墨 发表于 2023-6-5 15:49
厂家，来源，COA上的试剂含量，试剂级别不写。管理文件就是对照品管理台账啊，领用记录

谢谢！

留言1 发表于 2023-6-5 11:38
谢谢！
那你们的检验记录上会写试剂的级别和厂家来源吗？
试剂按对照品管理，那管理文件名称是怎么？   ...

厂家，来源，COA上的试剂含量，试剂级别不写。管理文件就是对照品管理台账啊，领用记录

瑾轩墨 发表于 2023-6-3 16:42
我们被检查时，我们是买的试剂，有COA，按对照品管理，老师也是认可的

谢谢！
那你们的检验记录上会写试剂的级别和厂家来源吗？
试剂按对照品管理，那管理文件名称是怎么？  液体对照品？？

留言1 发表于 2023-5-31 16:44
也不知道GMP检查时会不会提这方面的使用和管理要求

我们被检查时，我们是买的试剂，有COA，按对照品管理，老师也是认可的

hn_xj 发表于 2023-5-29 14:47
你报告的0.2%实际并不是准确值。定量检查和限度检查要求的精密度和准确度是不一样的。

也不知道GMP检查时会不会提这方面的使用和管理要求

留言1 发表于 2023-5-27 14:42
但是，溶剂残留也需定量报告，比如丙酮限度为≤0.5%，实际检测中需定量报告为0.2%，而不是≤0.5%。

你报告的0.2%实际并不是准确值。定量检查和限度检查要求的精密度和准确度是不一样的。

hn_xj 发表于 2023-5-26 16:22
不需要，溶剂残留是限度检查，试剂级纯度在99%以上，足够满足需求。中检院对照品用于定量检查。

hn_xj 发表于 2023-5-26 16:22
不需要，溶剂残留是限度检查，试剂级纯度在99%以上，足够满足需求。中检院对照品用于定量检查。

但是，溶剂残留也需定量报告，比如丙酮限度为≤0.5%，实际检测中需定量报告为0.2%，而不是≤0.5%。

不需要，溶剂残留是限度检查，试剂级纯度在99%以上，足够满足需求。中检院对照品用于定量检查。