规程缺失或留白以及系统“易错”就是调查充分了吗? 出现这些问题又是怎么造成的?再往下调查还是人的问题！哈哈！

FDA得有个明确的调查思路！所有偏差的最终原因真的只能是“人”，法没立好、法没学好、法没守好；系统出错是你人没维护好、设备没买好、供应商没调查好；工资发少了你的财务没把钱发够，财务没钱是你的人没把钱赚够，赚不到钱是你老板就不该建这个厂！总之最终原因是老板这人的问题！没立好项目、没招对人、没培训好人、没分好钱！只要有人，偏差就不会停！

老夫只吃肉 发表于 2026-3-10 09:31
其实大家都指导不能这样整，问题是都说了不算

是啊。有时候根本原因的解决不是出点力气就能解决的，问题是得出钱啊！

即使将布分了颜色以进行区分，如果找的人不对还是会出现差错，这不是人员问题，是设计问题？就像红绿灯，你能说红绿灯是设计缺陷？不遵守的人依旧不会遵守，依旧会出现差错！所以，好多不是说设计有问题，本质上还是人员的问题。

所有错误偏差第一责任肯定是人，接着才是相关的事。

柒弈 发表于 2026-3-12 11:34
监管失控，人员素质，质量文化差

实在是不知道怎么写这个偏差

柒弈 发表于 2026-3-12 11:33
钱的问题

钱从哪儿来？

MYX921 发表于 2026-3-12 11:16
场景二，参数输入错误，如果实在是人员输错了，实际有第二人复核或者检查，但是没执行只是签了个字，这种原 ...

监管失控，人员素质，质量文化差

红烧牛肉面 发表于 2026-3-10 08:26
归根结底还是“人”的问题

钱的问题

场景二，参数输入错误，如果实在是人员输错了，实际有第二人复核或者检查，但是没执行只是签了个字，这种原因算什么呢

人员问题，容易整改，不会耽误生产进度

员工 背锅 风险低，损耗低

其实大家都指导不能这样整，问题是都说了不算

归根结底还是“人”的问题

是啊，企业得多投钱，那么钱从哪里来

学习了，确实是痛点啊

这就是人员问题，只不过找错了人员而已。

质量人的无奈之一的痛点

中国好多企业的根本原因分析和CAPA的制定，还需要不断的学习和加强，总体比20年前强的不是一点点。持续努力吧。

学习一下......