体外诊断试剂中的血清续

唐延进

记得上次我们聊了牛血清的主要成分及主要作用，具体详见：
体外诊断试剂中的血清
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=102021
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

今天我们聊聊牛血清的生产方面的内容：

血清是一种纯天然培养基，富含细胞生长繁殖的多种营养成分，诸如蛋白质、核酸和多肽等。并能保护细胞，使其免受损害。主要用于细胞培养、生物制品及诊断试剂的生产。优质牛血清的要求应是纯天然的、未加抗菌素和防腐剂：无菌、无支原体、无牛病毒、无噬菌体、低内毒素及良好的促细胞生长效应。但这在生产过程中应当注意：

1. 牛血清的来源：健康的不受感染的牛群及新生牛出生后及时采血，这是制备优质新牛血清的首要保证。

2. 采血要求：采血技术人员须经专业培训：采血所需的工艺、设备能保障牛血不受外源性污染；严格无菌的采血操作规范；洁净的采血环境，这是使采集的血液不受污染的必要保证。

3. 加工工艺与设备：符合GMP要求的洁净车间；精密的过滤系统；独特的制备工艺；严格的血清加工操作规范，这是生产优质牛血清的关键所在。

4. 质量检验：高等专业技术人员；先进的检验设备；完善的检验指标与检测方法，这是确保优质牛血清质量的重要保证。

5. 产品监制：中国食品药品鉴定研究院对本公司牛血清产品进行监制；定期按生产批数的一定比例进行抽检，这是牛血清质量的最终保障。

其中，牛血清根据来源时期不同可分为：

胎牛血清：指健康母牛正常分娩前采集胎牛血液加工而成的血清，其胎球蛋白较多，血清白蛋白含量高，而r-球蛋白含量极低甚至没有，并富含多种生长因子，是培养细胞最优质的血清。

新生牛血清：指健康母牛正常分娩后不久采集加工而成的血清，其内含多种生长因子。

小牛血清：指出生后饲养一定时间（一周至六个月）再采集加工而成的血清，因与外界接触时间过长，故血清内r-球蛋白含量较高，不利于细胞培养，特别是不利于病毒研究与疫苗生产。

对于牛血清的其他方面的分享，请各位持续关注...

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

haoziboy

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辛俊利

学习了，多谢分享