论坛首发全本清晰扫描《药品生产质量管理规范(2010年修订）解读》全文

jjb2005 · 发表于 2012-3-29 22:59:21

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本帖最后由 jjb2005 于 2012-3-30 09:22 编辑

论坛资源达人nmwang66 全程担纲，亲自扫描，lovelab、jjb2005联合打造，独家分享

权威解读新版药品GMP标准

透彻分析新版药品GMP要点
全面指导企业实施GMP认证

汇集多位名家呕心沥血之作，堪称新版GMP指导典范。

《药品生产质量管理规范(2010年修订）解读》终于出电子版了。

感谢版主 nmwang66 大公无私的共享精神，和lovelab 版主倾力润色。感谢两位版主，才有了这本经典的电子版问世。

内容不多介绍了，相信大家并不陌生，一企一本并不为过吧，这么好的东西一企一本当然不够，我们要的是人手一本。

本电子版为蒲公英独家首发，转载务必保留水印，并注明出自蒲公英制药技术论坛+网址，谢谢合作！欢迎转载！

图书仅为内部技术交流使用，请于下载后一天内删除。如果觉得本书对您有所帮助，请购买正版。

拒绝用于一切形式的商业用途。

目录
关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订）》
的通知（国食药监安[2011] 1 0 1号） ......（1)
附件1 : 药品G M P 认证申请资料要求........（6)
附件2 : 《药品G M P 证书》编号格式........（12)
《药品生产质量管理规范（2 0 1 0年修订)》的总体变化
............................................(15)
《药品生产质量管理规范（2 0 1 0年修订）》逐章解读
.......................................................................( 21)
第一章总则.......................................... （21)
第二章质量管理......................................（24)
第三章机构与人员........... ........................ (32)
第四章厂房与设施....................................（55)
第五章设备.............................................. （71)
第六章物料与产品....................................（80)
第七章确认与验证................................. （107)
第八章文件管理........................................（118)
第九章生产管理........................................（143)
第十章质量控制与质量保证........................ （163)
第十一章委托生产与委托检验......................（180 )
第十二章产品的发运与召回...................... ..（201)
第十三章自检..............................................（206)
第十四章附则..............................................（209)
关于发布《药品生产质量管理规范（20 1 0年修订)》
无菌药品等5 个附录的公告（国家食品药品监督
管理局公告20 1 1年第1 6号） ............ (220)
附录1 : 无菌药品........................（221)
附录2 : 原料药..........................（250)
附录3 : 生物制品........................（271)
附录4 : 血液制品........................（283)
附录5 : 中药制剂........................（291)

本电子版特点

1.全本高清晰扫描，打印效果几乎等同于纸质版，全文无缺页、无黑边，无倾斜。

2.全文搜索和可复制效果。方便随时复制取用。

3.完整的树状目录标签。

4.完美支持，ipad，电纸书、智能手机等手持设备。方便随时随地翻阅。

文本搜索效果图，和目录标签效果

全文复制效果

药品生产质量管理规范（2010年修订）解读 w.pdf (8.08 MB, 下载次数: 43261)

小小 · 发表于 2012-3-30 07:58:33

太给力了，一定要好好看看

lttz · 发表于 2012-3-29 23:06:11

谢谢分享楼主辛苦了

prickle · 发表于 2012-3-29 23:26:29

太牛了！感谢nmwang66、lovelab、jjb2005！
赶紧下载拜读！

hengjiang · 发表于 2012-3-29 23:36:34

新版GMP确实要认真解读一下，这是每个企业所要求的。下载下来好好学习一下！！！

喜之郎 · 发表于 2012-3-29 23:39:41

学习学习,谢谢楼主

黄金 · 发表于 2012-3-29 23:54:10

快点过来占个位置，这资料好。

felix · 发表于 2012-3-30 00:00:18

谢谢，太给力了。

吱吱 · 发表于 2012-3-30 00:04:10

这个一定要好好看看，非常感谢

ppc_cao · 发表于 2012-3-30 00:35:56

太强了实在感谢！

脸妖 · 发表于 2012-3-30 04:39:55

太暴力了！

ekiny27 · 发表于 2012-3-30 06:31:08

感谢nmwang66、lovelab、jjb2005！，太给力了。

冰城 · 发表于 2012-3-30 07:22:28

lttz 发表于 2012-3-29 23:06
谢谢分享楼主辛苦了

沙发占的很及时啊，呵呵，这么好的东西发的这么晚的时间，第一时间没看到啊。呵呵，借你地方表达下我的感谢。{:3_48:}

dtgyl · 发表于 2012-3-30 07:53:19

感谢蒲公英论坛，感谢nmwang66、lovelab、jjb2005，感谢全体会员。

heyecn · 发表于 2012-3-30 07:53:21

谢谢啦，收下啦

月色朦胧-四川 · 发表于 2012-3-30 07:59:23

太给力了{:soso_e179:}，谢谢楼主分享！

大道无痕 · 发表于 2012-3-30 08:01:47

新的解读，我要了。谢谢

tcm21 · 发表于 2012-3-30 08:02:25

下载了看看。

航空母舰2012 · 发表于 2012-3-30 08:03:18

太给力了，谢谢楼主分享！

zhou04 · 发表于 2012-3-30 08:04:06

谢谢楼主分享，要认真看一看

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