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本帖最后由 秦无醉 于 2013-1-8 14:11 编辑
全国药品注册生产检查员培训班-长沙
| 早期因为一份某专家的培训录音搞得蒲公英沸沸扬扬,所以这份东西我是思之再三才拿出来共享的,怕的是有人追究知识产权。最终拿出来还是看在讲的东西还算不错。毕竟是指导检查员的东西。好不好其实每个人都有自己的看法。培训也一样。个人带着的目的不同能不能学到东西还得看自己。有些人说蒲公英爱瞎掰,一件事反反复复的辩论。没有结果的事还乐此不疲!哥笑了!爱争论不是坏事。爱争说明大家自己心里已经有杆秤。可是无奈呀,活在当下,权威就是法规,我们不是没有想法。而是想法多了太伤。想起来秦始皇的“焚书坑儒”我看回到那个年代的意识估计GMP就好搞了。 | 有些专家说蒲公英太草根了。哥还是想笑。再好的东西,没有没人理解你怎样继续。专家们的思路没有被接受,GMP还搞个P!有人说蒲友们过于追求指南、模板、资料。没有充分占有大量资源,广开民智何来高层次的思考?有个规则叫做资源递减。就是资源传递过程中一级一级的保留。为的是保持自己的优越感。
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声明:如果有人再追究产权,请版主们立刻删除此贴。我发帖的目的 1:是来自于网络回归网络,。2:是,呵呵,蒲公英最近匪盗猖獗,我常常是躺着就被人劫持。如果不赚点金币,迟早要玩完。再则也对不住那些起早摸黑的黑道兄弟!
| 据说加了蒲公英的logo,资源可以多加几分,是这样的吗?我可是加了! |
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10月18-22日,全国药品注册生产检查员培训班在长沙举办,来自全国各省(市、区)药监系统的80余名检查员参加了培训,驻国家局纪检组监察局、国家局机关纪委、国家局药品注册司、国家局药品认证管理中心和湖南省食品药品监督管理局均派人出席了培训班。
此次培训班由国家局药品认证管理中心主办,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心协办。开幕式上,省食品药品监督管理管理局党组成员、副局长饶健致辞,国家局药品认证管理中心副主任沈传勇做开班动员。培训班邀请到了来自研发、生产、检查第一线的11位优秀老师,分别从不同角度对注册生产检查的方法、要点、难点等进行了讲解。内容涉及注册生产现场检查要求、原料药、固体制剂和大容量注射剂的生产及工艺验证、实验室管理、清洁验证、无菌工艺及验证和化学药品变更相关技术相关要求等等。
另外,驻国家局纪检组监察局同志还就检查员的作用和检查中可能会遇到的形形色色廉政问题对检查员提出了要求,要求每个检查员要把握好标准、守得住底线、树立起表率,把人民健康利益始终放在第一位。
此次培训方式采取知识宣讲、案例分析、互动交流和现场实践相结合的方式,内容丰富、形式多样、重点突出,取得了良好的效果。
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