【徐州FDA培训答疑2】消毒剂效力怎么做？与消毒效果确认有哪些不同？

石头968 · 发表于 2016-10-26 14:31:05

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2问：消毒剂效力怎么做？与消毒效果确认有哪些不同？

yuansoul · 发表于 2016-10-26 15:00:22

消毒效力不需要自己做。引用文献即可。

消毒效果确认则需要取样消毒前和消毒后微生物负荷水平做对比。

mbl2006 · 发表于 2016-10-26 15:43:36

消毒效力是按照不同的法规，比如美国，欧盟或者国内的消毒技术规范要求的对消毒剂进行特定菌种进行杀灭效力试验，主要是针对菌悬液，在实验室完成。如果消毒剂厂家有完备的资料，这部分就不用自己做了。消毒剂效果是要自己做的，比如在不同载体上，在洁净区现场使用的效果确认。

给我往死里整 · 发表于 2016-10-26 16:35:23

头痛的话题

胜利者 · 发表于 2016-10-26 17:28:41

努力

syhorchid · 发表于 2016-10-26 19:37:22

标题党啊

690188274 · 发表于 2016-10-26 22:43:23

消毒前和消毒后取样做微生物负荷。

lsn · 发表于 2016-10-27 19:24:59

这个可挺难的分好多步骤看你需要消毒的材料还有选用的菌种环境菌还有你用的消毒剂对应的中和剂作用时间好复杂

MooMooMua · 发表于 2016-10-28 18:57:02

可以参考GMP指南上给的方法

scuklh · 发表于 2018-4-15 10:03:58

可以参考GMP指南上给的方法

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