［原创］一个车间小QA的自白

蒲公英 · 发表于 2015-5-4 08:30:00

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本文为蒲公英论坛“巍信群”网友@huapingxie66 原创，转载请注明作者何来源
我们是车间现场的一个小QA，因为资历、因为处境、因为我们大部分都是90后……，我们是小QA。
每天正常上班完成着各工序的监控抽查、取样、环境监测、部分中间产品的检验工作、审核，偏差的跟踪、中间产品放行、记录发放（其实我挺忙的）…..
做为质量体系一员,感受QA这个角色的难当，车间认为各个工序QA都能监控到位，各个岗位上都有着我们QA的复核确认，监工，当出现问题的时候，QA没发现问题必然是难逃其咎，当次数多发生了几次，不管大小，我们一不小心就成了吃干饭的，记录上的合规，实际的不合规，或者是记录细处不合规，部门之内，车间之上，夹生饭的味道…..
按10版QA为质量保证体系的一部分GMP质量保证系统应当确保：生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；中间产品得到有效控制；严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施。不能不合规。
既然不能不要，那就欣然的接受这个现实，在这个制药行业大数据时代之下以个人小QA的愚见，QA的职能是参与产品的生产控制和抽样检查，监督生产过程的重现性，不是监工！如何做好这个小QA，愚见以下几点：
一：做好的沉淀积累工作，对车间的产品工艺特性、设施设备特性长期积累，对出现异常趋势的时候能够进行提早的制止。这些就需要基础数据的累积及分析，需要蹲扎一线的韧性及细心的发现。能懂原理，分析内在原因的，最好了，经历多些，但是让经历都能成为财富，而不是经过。
二、监管生产过程中，要善于总结问题出现的节点，重点监控和培训，如果能达到常与车间在一起共同讨论问题制定解决方案，把自己当作是车间的一员融入生产队伍中，变质量监督管理变质量全员管理。
三、把握原则性、掌握灵活性，在大环境之下的，对于生产中原则性的问题就决不能坐视不管，但有些要花大力气才能完成好的小问题就可能要多斟酌了。交通规则非常重要，但偶尔超车压一下实线也绝对不是要拿去枪毙的。质量服务于生产，但受制于法规。
四、QA只要定期关注政策法规的变动，更新体系文件；如果工厂的体系是不完善的，甚至是没有的，则需要建立起来五、注重沟通，一定要注重对生产部门和质量部门、公司领导的联系、沟通，质量与生产从某个角度上看是对立并存体，遇到有些事情是需要大家心平气和的商量对策的。车间工艺说

A应帮我完成各种记录
操作工说，QA在我违规时不能说，
车间主任说:出了问题是QA没发现，
QA经理说，你要对现场的一切有监管责任，
人力部说，QA工资不需太多，
公司领导说，生产任务完成是车间的功劳，出了问题是QA的失职，
QA自己说，我是挂间谍的名，办纪委的事，领临时工资，担董事长的责

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   分享时间：2015年05月08日  20:00
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随风飘逝 · 发表于 2015-5-4 08:38:10

很有道理，经历也是一种财富。

zhangyang8314 · 发表于 2015-5-4 08:42:10

JL052 · 发表于 2015-5-4 08:52:31

所以这是一个具有挑战性的工作！人才的摇篮！

静夜思雨 · 发表于 2015-5-4 08:54:25

本帖最后由静夜思雨于 2015-5-4 09:03 编辑

感觉产品质量不是生产出来的，而是监督出来的。

半拉木匠 · 发表于 2015-5-4 09:01:32

“挂间谍的名，办纪委的事，领临时工资，担董事长的责”，呵呵概括的不错

Enjoy · 发表于 2015-5-4 09:05:46

不给权，还天天嚷嚷着QA要怎样怎样……

Evan. · 发表于 2015-5-4 09:05:53

偏激了一点点，一个公司重视不重视质量得看形势，有些公司重视得质量体系你会觉得如同大跃进一样让你难受

Evan. · 发表于 2015-5-4 09:07:43

针对最后一句话我想说，我作为生产部的一员，拿的是佣人的工资，做的是管家的事，操的是造白粉的心···

xhf123456 · 发表于 2015-5-4 09:32:06

“挂间谍的名，办纪委的事，领临时工资，担董事长的责”很精辟。

快乐的小鱼 · 发表于 2015-5-4 09:47:31

让经历都能成为财富，而不是经过。说的很好！

jenny · 发表于 2015-5-4 09:49:22

想加巍信群，但感觉流程好复杂，实名、还要有帖子分享~

wanggui_929 · 发表于 2015-5-4 09:55:01

这就是现实啊，QA难啊..

无为 · 发表于 2015-5-4 09:59:10

如果没有QA，药厂是不是一夜之间轰然倒塌？

nf-sz · 发表于 2015-5-4 09:59:13

都给药监局当卧底去

wncoks · 发表于 2015-5-4 10:32:04

说得很好，九是有点偏激

njhtxe@163.com · 发表于 2015-5-4 11:42:27

质量需要老板重视，才能如鱼得水。

新鲜的空气 · 发表于 2015-5-4 12:44:09

我不是QA，我是车间管理员，但我看后觉得：怎么作者写的是我呢？

hzleiyu · 发表于 2015-5-4 17:09:48

让经历都能成为财富，而不是经过

airforcer · 发表于 2015-5-5 16:57:51

感谢分享 Thanks

[张金巍] ［原创］一个车间小QA的自白

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