规范与要求的区别

无云007

“药品记录与数据管理规范”改为“药品记录与数据管理要求”
那么规范和要求到底有什么区别呢，小编专门查了一下新华词典，给出以下解释，对与不对，大家来讨论讨论。
要求：1.提出具体事项或愿望﹐希做到或实现。 2.所提出的具体愿望或条件。
规范：①约定俗成或明文规定的标准：语音～丨道德～。
②合乎规范：这个词的用法不～。
③使合乎规范：用新的社会道德来～人们的行动。
规：法则，章程，标准：规则。法规。常规。清规戒律。
范：模子：铜范。铁范。榜样：模范。典范。
就从字面意思来看，如果定为规范，那么正文内容应该就是榜样，要按照正文来做。
但如果改为要求，就是说希望大家能做到，而且也不一定是这种模式，也可以是其它模式。
但整体来讲约束力，要求做到的意愿，降低了一些。
不过既然国家局做出了要求，还是尽量按照文中内容来做吧，但是模式不一定是文中规定的模式，也可以是其它模式。

guaika

是这个意思，官方解释好像也是这样的

尼古拉斯-赵四

虽然说是要求，但是还是得按照规范来。
就像GMP条款中有的地方说可以采用其他方式证明其有效，但是没几个人敢去采用其他方式来证明。

无云007

尼古拉斯-赵四 发表于 2020-7-4 11:45
虽然说是要求，但是还是得按照规范来。
就像GMP条款中有的地方说可以采用其他方式证明其有效，但是没几个 ...

风俗问题，不要太在意

花满天

事关监管，要求也要达到

来自安卓APP客户端

制药黎族

规范或要求文件规范角度来讲没有多大区别，GMP就是规范，行业不用纠结合被误导。
保证数据可靠性是王道。最基本的就是不要弄虚作假，而且还要防范弄虚作假。

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情深共白头

lhd000000

要求也要达到

13967146436

guaika 发表于 2020-7-4 09:36
是这个意思，官方解释好像也是这样的

在哪里有看得到官方解释？

guaika

13967146436 发表于 2020-7-5 13:38
在哪里有看得到官方解释？

咨询过地方官，地方官说的

森林木1

请教：按照这份要求，液相色谱的审计追踪确认是否仍然需要逐批开展呢？

DZX2017

解释得很不错

淘小淘1

来学习一下

truly1

谢谢分享，学习了。