《温州之约纸条问题集结29》最终灭菌产品的C级区空调执行值班模式时，A级区层...

静夜思雨 · 发表于 2013-4-19 14:11:57

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本帖最后由静夜思雨于 2013-4-19 14:14 编辑

如题：最终灭菌产品的C级区空调执行值班模式时，在未生产状态下A级区层流可否关机？
{:soso_e183:}请大家认真讨论！

ly52179977 · 发表于 2013-4-19 14:20:57

个人认为：可以在不生产时，关掉A层流，比较这东西的风险要小，像大输液，生产成本很重要的。

6910955123 · 发表于 2013-4-19 14:43:43

个人认为：根据风险分析结果来确认

lzn508 · 发表于 2013-4-19 14:45:36

可以在不生产时，关掉A层流

sunwng · 发表于 2013-4-19 14:56:14

个人觉得可以，可以验证重新运行达到A级时间，生产前必须在验证时间前开启即可

静夜思雨 · 发表于 2013-4-19 17:01:53

sunwng 发表于 2013-4-19 14:56
个人觉得可以，可以验证重新运行达到A级时间，生产前必须在验证时间前开启即可

意思也是在不生产时可以关机的吗？

zaa2007 · 发表于 2013-4-19 18:51:31

这个问题与C/A是否是A级一样，是否静态达到A级，动态达到B级（无菌附录大输液一节中提到），如果动态需要A级，则必须24小时开机。

华重楼 · 发表于 2013-4-20 07:42:29

本帖最后由华重楼于 2013-4-20 07:43 编辑

可以关机，大输液层流不需要达到A级标准，实际按A级管理认可的。

zengcy38 · 发表于 2013-5-3 09:24:02

个人认为，关不关A级层流是根据你批次之间的间隔时间，成本效益和风险控制措施来决定的。

cph2345 · 发表于 2013-6-3 12:52:40

是否有权威的说法呢？大家发表自己建议的时候最好把，自己的依据引用一下。这样可以支持自己的看法。

黑丫头 · 发表于 2013-10-5 23:32:17

个人认为可以关机。
开机为了维持洁净区相对正压，保证一定的洁净水平，因非层流的状态下，洁净方式属于稀释型。A级属于置换型，即开启后就能将脏空气置换掉，不用进行自净时间的确认，因此生产前开启使用即可。

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