温州第十五问：口服固体制剂与无菌制剂公用一个纯化水罐是否可以？是否存在污染问题

毒手药王邓智先 · 发表于 2013-5-13 07:15:14

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口服固体制剂与无菌制剂公用一个纯化水罐是否可以？是否存在污染问题？

gdqyhjs · 发表于 2013-5-13 08:16:09

最好分开

静夜思雨 · 发表于 2013-5-13 08:19:08

应可以的吧？

2-304陈勇军 · 发表于 2013-5-13 08:21:42

口服最终用的是纯化水，无菌制剂里面，大部分最后用的是注射用水。
所以我认为应该可以。

longderen · 发表于 2013-5-13 08:23:04

没什么问题吧，纯化水系统没问题就不会存在交叉污染。

zzj76122 · 发表于 2013-5-13 08:30:48

存在交叉污染，那设计就有问题。

Owen · 发表于 2013-5-13 08:32:25

不可以共用一个罐，循环管路太长，用水也不好控制。使用级别也不一样。

138768895693 · 发表于 2013-5-13 09:02:40

应该可以的。。。。。

snzy · 发表于 2013-5-13 09:09:16

应该可以的，无论什么剂型用纯化水，纯化水的标准只有一个，必须纯化水的系统及检验符合要求就行。如果说是存在污染，那就是设计上有问题。

lunmulunmu · 发表于 2013-5-13 09:25:18

2-304陈勇军发表于 2013-5-13 08:21
口服最终用的是纯化水，无菌制剂里面，大部分最后用的是注射用水。
所以我认为应该可以。

应该没有什么问题。

开羽 · 发表于 2013-5-13 09:35:19

驱毒高手发表于 2013-5-13 09:31
水平这么低，你搞没有搞过生产，这两个机型的生产安排能一致吗？建议你闭嘴，不要发一些低级的帖子。

你好像跟LZ有仇。。。。

chenyf · 发表于 2013-5-13 09:48:28

驱毒高手发表于 2013-5-13 09:31
水平这么低，你搞没有搞过生产，这两个机型的生产安排能一致吗？建议你闭嘴，不要发一些低级的帖子。

这么犀利啊

chenyf · 发表于 2013-5-13 09:50:33

口服固体制剂与无菌制剂公用一个纯化水罐是否可以？是否存在污染问题？
为什么不可以，怎么会有污染呢？

开羽 · 发表于 2013-5-13 09:54:37

总觉得觉得就算考虑也是成本方面考虑，其他方面应该没问题。

开羽 · 发表于 2013-5-13 10:13:25

开羽发表于 2013-5-13 09:54
总觉得觉得就算考虑也是成本方面考虑，其他方面应该没问题。

纯化水只有一个标准，对水罐·也只有一个清洗标准。

lunmulunmu · 发表于 2013-5-13 11:23:07

污染：主要是人的思想被GMP 弄糊涂了。理不清了。

华佗养生馆 · 发表于 2013-5-14 11:23:17

制水可以用一台机器，但二级纯化水储罐要分开。这是上次我们GMP检查员提出的。

总统特使 · 发表于 2013-6-2 14:28:24

没什么问题,

残伤 · 发表于 2013-6-2 16:52:38

个人认为还是分开的好

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