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[质量保证QA] 文件记录

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药徒
发表于 2019-6-25 13:59:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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批记录在升级执行以后,车间正在生产是用的批记录就相当于旧版了,后续工序还未完成,批记录是使用新版还是旧版?还是用其他方法?
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药徒
发表于 2019-6-25 17:12:37 | 显示全部楼层
理论上讲,生产开始时,批生产记录就已经下发了,生产期间产生的记录变更和生产中的记录无关,所以。。用旧版记录,没毛病。
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药徒
发表于 2019-6-25 14:04:10 | 显示全部楼层
你们规划的不行啊,应该避免这种问题出现。
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药徒
发表于 2019-6-25 14:11:12 | 显示全部楼层
旧版的文件记录内容保留,旧版内容摘抄一份到新版上,然后再写旧版上未完成的记录参数,并附入该批记录中,新旧交替
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药徒
发表于 2019-6-25 14:32:11 | 显示全部楼层
我当时是这么做tou的lan  执行的文件里加一句话,类似于  本次记录格式变更自各车间新批次开始生产时正式实施   ,最后车间实际启用的首批号记录在变更控制表里
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药生
发表于 2019-6-25 16:11:18 | 显示全部楼层
能用旧的用完旧的。工艺或过程变化,原纪录不适用,就用新的吧。
这种情况,可以控制好变更的生效日期或执行日期。
也可以在文件中规定好,文件撤销后作废前有个临时的使用期,已经开始的生产活动按之前计划的生产规范进行。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-25 16:57:52 来自手机 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2019-06-25 16:11
能用旧的用完旧的。工艺或过程变化,原纪录不适用,就用新的吧。
这种情况,可以控制好变更的生效日期或执行日期。
也可以在文件中规定好,文件撤销后作废前有个临时的使用期,已经开始的生产活动按之前计划的生产规范进行。

就是没有规定临时使用期,且新纪录已经执行了。
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药徒
发表于 2019-6-25 22:31:56 来自手机 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2019-06-25 17:12
理论上讲,生产开始时,批生产记录就已经下发了,生产期间产生的记录变更和生产中的记录无关,所以。。用旧版记录,没毛病。

但是如果涉及后续工艺参数变更,无法执行的记录更新,那就是记录执行时间制定不合理,没有对接清楚
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药徒
发表于 2019-6-26 06:58:41 来自手机 | 显示全部楼层
应该用旧版的吧,新版生效前旧版已经发放了
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药徒
发表于 2019-6-26 08:00:44 | 显示全部楼层
企业在规范中操作,是不会出现这种选择性的问题的
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药徒
发表于 2019-6-26 08:08:13 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-6-26 08:08:32 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-6-26 08:17:05 | 显示全部楼层
变更文件生效有时间点,对应时间点合并批记录,新旧版共存。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-27 12:49:37 来自手机 | 显示全部楼层
ly122257600 发表于 2019-06-26 08:17
变更文件生效有时间点,对应时间点合并批记录,新旧版共存。

合并?是前面工序旧版?后面工序新版?旧版后面工序和新版前面工序全部NA?
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药徒
发表于 2019-6-27 12:54:54 | 显示全部楼层
文件、记录开始使用时间就是批准生效日期,同时旧版就必须收回,不能使用更不能出现在现场
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-27 12:57:28 来自手机 | 显示全部楼层
小阿金 发表于 2019-06-27 12:54
文件、记录开始使用时间就是批准生效日期,同时旧版就必须收回,不能使用更不能出现在现场

把一整本批记录拆开回收吗?发新的一整本批记录还是只发工序的记录?那这一批批记录就有两个版本,如果改版后的批记录缺少工序呢?把工序移动了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-27 13:03:51 来自手机 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2019-06-25 17:12
理论上讲,生产开始时,批生产记录就已经下发了,生产期间产生的记录变更和生产中的记录无关,所以。。用旧版记录,没毛病。

现场QA巡查按照规定来检查批记录是否为现行版就矛盾了
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药徒
 楼主| 发表于 2019-6-27 13:05:03 来自手机 | 显示全部楼层
守望者06 发表于 2019-06-26 08:00
企业在规范中操作,是不会出现这种选择性的问题的

不会出现批记录改版的问题吗?生产是连续的,停产才能修订批记录吗?

点评

对于法规与现实操作的问题,要灵活运用,不能死搬教条;再说了,批记录换版并不是随随便便说换就换的,而是经过讨论验证后才进行修改的,一般在修改后,都会有一个执行日期;通俗来讲,也就是旧版记录有一个截止日期  详情 回复 发表于 2019-6-28 07:57
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药徒
发表于 2019-6-27 13:27:05 | 显示全部楼层
新的批记录改版,如果生产已经生产,我们这批继续用旧的批记录;如果生产还未生产,已发放旧的批记录回收销毁,重新发新版批记录
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药徒
发表于 2019-6-27 13:34:32 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2019-6-27 12:57
把一整本批记录拆开回收吗?发新的一整本批记录还是只发工序的记录?那这一批批记录就有两个版本,如果改 ...

如果文件编号不一样就直接换新的写,不影响,如果是整套共用一个文件编号,那就写过的旧版记录必须留存,新版记录继续写下去,老师查到的时候,就要将文件变更资料、批生产记录发放记录给他看
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