文件记录

ly122257600 · 发表于 2019-6-27 13:55:52

巴巴发表于 2019-6-27 12:49
合并？是前面工序旧版？后面工序新版？旧版后面工序和新版前面工序全部NA？

其实就看你文件管理怎么规定了

守望者06 · 发表于 2019-6-28 07:57:30

巴巴发表于 2019-6-27 13:05
不会出现批记录改版的问题吗？生产是连续的，停产才能修订批记录吗？

对于法规与现实操作的问题，要灵活运用，不能死搬教条；再说了，批记录换版并不是随随便便说换就换的，而是经过讨论验证后才进行修改的，一般在修改后，都会有一个执行日期；通俗来讲，也就是旧版记录有一个截止日期。这样讲，应该都明白吧

老夫只吃肉 · 发表于 2019-6-28 09:00:48

巴巴发表于 2019-6-27 13:03
现场QA巡查按照规定来检查批记录是否为现行版就矛盾了

QA巡检的时候是可以说明情况的，制药记录的下发日期在修订日期之前就不会有问题的

workhard · 发表于 2019-7-1 22:05:16

已经用了就用完，下批再换

[质量保证QA] 文件记录