关于生产区没有检测间，检测设备能否与生产设备同置一间

qyftcf · 发表于 2019-6-26 15:07:42

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想增设一个填空器，检测密封性，但车间比较旧了，没有多余房间设置检测间，现想将设备就放于灌装线的房间，如此操作是否可行？

915_雨 · 发表于 2019-6-26 21:21:16

检气密性设备又不要求温湿度和工作台，有的本身就带轮子，一般的就放操作间墙边区域，就可以。
但考虑你放罐装间就不合适了，一般气密性设备真空操作不好偶见漏液，仪器内部比较简陋，密封不好的，是可能污染源。

zysx01234 · 发表于 2019-6-26 16:32:10

一般这样是说不过去的吧，检测仪器防尘、防震、防静电还有温湿度、噪声、电磁辐射等需要控制

wencong · 发表于 2019-6-26 16:44:46

好象中控室一般都单独设置。。。

莫子扬 · 发表于 2019-6-26 20:44:24

应该不可以嘛，毕竟要考虑检测仪器的使用环境和安装条件。如防震、温湿度控制等可能的影响。

岚墨 · 发表于 2019-6-27 07:17:53

一般灌装室是对环境要求最高的，应减少不必要人为操作从而减少污染，你直接在灌装室放检验设备不是为了省事少跑几趟吧。。。

xqliu · 发表于 2019-6-27 09:42:48

在线监测呀

qyftcf · 发表于 2019-6-27 10:58:52

xqliu 发表于 2019-6-27 09:42
在线监测呀

老车间了，08、09年那会建的，而且还是七省八扣弄的，稍大的设备往里弄都困难。而且老板还不一定肯花钱。

xqliu · 发表于 2019-6-28 09:04:54

qyftcf 发表于 2019-6-27 10:58
老车间了，08、09年那会建的，而且还是七省八扣弄的，稍大的设备往里弄都困难。而且老板还不一定肯花钱。

难为你了，如果一定要放在这里，那就将真空泵的排气管外置，同时做好相应的文件用以支持其风险可控。

tigar · 发表于 2019-6-28 12:38:39

明确说可以放，当新设备进入要考虑清场风险，增加清场风险点，定置定位就好。我们公司这些都是放房间了，不过设备不同不一样啊，放房间的设备要复核GMP要求，就是易清洁不脱落，没有对环境造成污染的风险之类的。

清风11 · 发表于 2019-6-28 15:47:38

一般都单独设置

wjk132 · 发表于 2019-6-28 17:09:07

就跟检测装量的天平一祥，将它作为一个过程控制的仪器。由于存在破坏性，确认不会污染混淆正常生产产品，做好现场检测样品的收集，处理，防止混淆。

山顶洞人 · 发表于 2019-6-30 21:25:46

大概率是没啥事的！

[质量保证QA] 关于生产区没有检测间，检测设备能否与生产设备同置一间