鲜用中药材贮存条件和贮存期限问题

我最爱明天 · 发表于 2017-7-6 09:43:07

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GMP附录5第二十八条中规定：鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料，可存放的鲜用中药材应当采取适当的措施贮存，贮存的条件和期限应当有规定并经验证，不得对产品质量和预定用途有不利影响。我们公司文件有《鲜用药材管理规程》中

规定：鲜用中药材购进应依据生产计划，按时购进并考虑购进数量要满足生产需要，尽量不要有过多剩余量或短时间使用结束。没有明确规定具体期限。贮存条件是规定了，但是没有验证。现在我认为第一应把文件内容做一下变更，规定具体期限，再做原料阴凉库验证，只是有想法，具体怎么做验证，请各位大师指导

冷血无情 · 发表于 2017-7-6 09:45:00

有时候不需要“验证”，数据“充足”也可以

zysx01234 · 发表于 2017-7-6 09:56:06

鲜活药材要冷藏库的，一般就0-10或2-8℃那种，药材如果堆放太密的话，尤其是叶片可能会发烫、腐烂等【常温下会这样，冷库里不知道，可能你就是要选择外观、性状及其他一些指标进行考察一下，定半个月、一个月、2个月等甚至6个月。】

我最爱明天 · 发表于 2017-7-6 10:19:36

zysx01234 发表于 2017-7-6 09:56
鲜活药材要冷藏库的，一般就0-10或2-8℃那种，药材如果堆放太密的话，尤其是叶片可能会发烫、腐烂等【 ...

除了性状，还用做含量？

我最爱明天 · 发表于 2017-7-6 10:20:11

冷血无情发表于 2017-7-6 09:45
有时候不需要“验证”，数据“充足”也可以

怎么体现数据充足？

冷血无情 · 发表于 2017-7-6 10:26:41

我最爱明天发表于 2017-7-6 10:20
怎么体现数据充足？

回顾其实是个很有效的手段

zysx01234 · 发表于 2017-7-6 10:27:52

我最爱明天发表于 2017-7-6 10:19
除了性状，还用做含量？

比如测下酸败度啥

这些自己评估，自己想。

ring1977 · 发表于 2017-7-6 11:34:57

学习中，中药和西药差异有点大

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-7-7 10:12:56

这个验证是不是和稳定性考察方案有点像

制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-7-7 10:14:50

含量不做你这个验证毫无意义，不腐败但是含量损失过大，保存也没意义了

[仓储运输] 鲜用中药材贮存条件和贮存期限问题