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[质量保证QA] 什么情况下才能修订物料平衡

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药士
发表于 2013-10-17 08:56:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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什么情况下才能修订物料平衡
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发表于 2013-10-17 09:05:07 | 显示全部楼层
工艺、设备等有变化的时候吧
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药徒
发表于 2013-10-17 09:11:10 | 显示全部楼层
无缘无故干嘛修订物料平衡,工艺有问题?
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药生
发表于 2013-10-17 09:31:38 | 显示全部楼层
统计一阶段的数据,经常接近底线或者偶出偏离
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药生
发表于 2013-10-17 09:33:46 | 显示全部楼层
稳定生产一段时间,有数据和数据分析支持是可以
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药徒
发表于 2013-10-17 10:06:11 | 显示全部楼层
做三批验证,有数据证明。
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药士
发表于 2013-10-17 10:24:35 | 显示全部楼层
制定标准是为了能够更好地控制生产的一致性
如果标准不足以满足生产控制的要求时就应该调整
不管是加严还是放宽(当然放宽的理由要相当充分)
不能是我有一批产品超标了而去高标准
毕竟这个标准不是产品放行标准而是相当于警戒限
超标时进行调查以能够发现问题所在进而解决可能存在的问题和风险
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药徒
发表于 2013-10-17 11:16:29 | 显示全部楼层
科学的决策是建立在数据统计的基础上!回顾新分析,趋势分析,大量的数据说明现行的物料平衡与实际不相符,就可以修订现行标准。
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药士
 楼主| 发表于 2013-10-18 14:04:37 | 显示全部楼层
谢谢各位老师,学习领会了
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