物料有效期\复验期制定

Enjoy · 发表于 2014-4-16 09:35:08

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如题，求教诸位物料的有效期/复验期问题，一是根据供应商的数据来，二是自己进行稳定性试验。比较模糊的一点是，计算复验期的时候，是从厂家的生产日期还是我们自己的检验日期开始计算？

航行 · 发表于 2014-4-16 09:38:00

我单位是厂家的日期计算的
但是我们也有些模糊

xhf123456 · 发表于 2014-4-16 09:49:50

按厂家的日期计算。

彩虹 · 发表于 2014-4-16 10:01:32

按厂家生产日期比较合理，如果购进的是近效期物料，从购进检验日期计算，有可能就要超过物料的效期了。

幻影 · 发表于 2014-4-16 10:23:35

GMP指南有这么一个例子：

lttz · 发表于 2014-4-16 10:34:22

愚公谈对物料和成品药的“有效期和复验期”的个人看法
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 65&fromuid=3114
复验期之辨
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 91&fromuid=3114

Enjoy · 发表于 2014-4-16 10:43:17

航行发表于 2014-4-16 09:38
我单位是厂家的日期计算的
但是我们也有些模糊

供应商有数据的好办，模糊的是不是供应商没有数据的？

Enjoy · 发表于 2014-4-16 10:44:10

彩虹发表于 2014-4-16 10:01
按厂家生产日期比较合理，如果购进的是近效期物料，从购进检验日期计算，有可能就要超过物料的效期了。

这种情况不常见也好规避，近效期的检验之后报告是直接开有效期而不是复验期了~

Enjoy · 发表于 2014-4-16 10:50:55

本帖最后由 Enjoy 于 2014-4-16 10:54 编辑

幻影发表于 2014-4-16 10:23
GMP指南有这么一个例子：

从原料取样日期算起，一年后复验，觉得这话是局限在复验活动里的，不包括物料进厂第一次检验后怎么确定复验期~就如@彩虹举的例子，没有供应商数据的时候，我们的复验期暂定两年，那种进厂就已经近复验期的物料如果按规定制定复验期的话，出现过前后两个月各检验一次的情况，虽然就一次，但也很纠结……还有一个问题就是，这种情况下，进厂检验之后的第一次复验周期如何确定，两年还是减半之后的一年……

幻影 · 发表于 2014-4-16 12:28:22

Enjoy 发表于 2014-4-16 10:50
从原料取样日期算起，一年后复验，觉得这话是局限在复验活动里的，不包括物料进厂第一次检验后怎么确定复 ...

可以酌情自行制定，把你说的几种情况在自己文件中限定一下，有效监控物料质量就可以啦。

航行 · 发表于 2014-4-16 13:57:58

Enjoy 发表于 2014-4-16 10:43
供应商有数据的好办，模糊的是不是供应商没有数据的？

是呀香精类的一般都是食用级别

了了77 · 发表于 2014-9-24 16:19:00

有时候比较纠结，按常理来说，应该依据生产日期定复验期，但是由于某些物料，比如豆饼粉等农副产品本身无生产日期，只有按进厂日期开始算。

小金库 · 发表于 2023-4-4 22:49:54

学习一下，谢谢分享

[物料管理] 物料有效期\复验期制定

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