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[质量控制QC] 过筛引发的思考-颗粒大小不一引起含测数据不一致如何处理

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药徒
发表于 2019-12-6 09:42:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家、专家们:比如某品种的含量测定中,表述的为“粉碎,过3号筛,....然后处理”假如粉碎的过程中粉的很细,或者因不同实验室粉碎设备的不同导致粒度不一,虽然都能过3号筛,(假如都能过6号筛了),粒度大小可是有差距的,同时也会引起含量测定数据的不一致,请问这种情况正常吗,?如何理解
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药师
发表于 2019-12-6 09:45:02 | 显示全部楼层
粒度大小可是有差距的,不会引起含量测定数据的不一致。
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药徒
发表于 2019-12-6 09:49:21 | 显示全部楼层
含量检测中的粉碎工具,能粉出过6号筛的样品出来?过3号筛的说法可能是基于研究员研究时做法来的。总的说来,粉碎不对含量有明显的影响。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-6 09:56:18 | 显示全部楼层
6号筛是一个假设,就是说比规定的目数要细,会因待测物质的性质不同而引起测量结果的不同吗
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药师
发表于 2019-12-6 11:32:46 | 显示全部楼层
均一度到位的话,不会有影响。
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发表于 2019-12-6 13:55:26 来自手机 | 显示全部楼层
你化验的时候不是溶解之后才测含量的么?
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药徒
发表于 2019-12-6 14:14:10 | 显示全部楼层
如果不同物料之间的粒度差异大,有可能导致物料分层,包括混合RSD大,物料转移过程造成二次分层等问题,最终影响含量均匀度。关于过三号筛还是六号筛,从物料本身的粒度来进行比较,比如物料均为细粉,并纳入质量标准,已检验的,过三号筛是为了确认物料是否结块、有异物,或者是为了将物料(因范德华力、电荷等)松散的结块分散开来。那么就不影响产品的均匀性,是可行的。
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药徒
发表于 2019-12-6 14:18:25 | 显示全部楼层
风飞蒲公英 发表于 2019-12-6 14:14
如果不同物料之间的粒度差异大,有可能导致物料分层,包括混合RSD大,物料转移过程造成二次分层等问题,最 ...

额,我好像看错题目了,回复成生产工艺的了。实验室的不太熟,一般样品要视为均匀的,粉碎后颗粒大小不影响称量精度应该不造成影响。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-10 17:40:29 | 显示全部楼层
可能是我没表述清楚。是一个中药材的含量测定,标准检测方法部分描述如下:取药粉末,过3号筛,加入三氯甲烷25ml,超声,放冷,称定重量,三氯甲烷补足重量,摇匀,滤过,量取续滤液,。。。测定。现在发现粉碎的比较粗糙时(也能过3号筛)测定不合格,如果比较细就能合格。这种情况合规吗?
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药生
发表于 2020-2-10 14:52:06 | 显示全部楼层
找我解决18610815336
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