空调回顾性验证

Serenity

空调再验证、空调有效净化时间再验证、空调停机再验证可以直接整合成空调系统回顾性验证吗，日常都有在监测，还有必要每年都做这些验证吗


补充内容 (2021-1-28 17:03):
有效净化时间验证是怎么做的，若果全部房间都做，是无法在时间内做完

915_雨

日常监测→回顾性→年度回顾/年度审核

对于空调系统    建议
+操作员确认    （这就是人员资格）
+偏差、变更历史       （这就是IQ/OQ嘛）
+日常维护 维修情况    （这就是IQ/OQ嘛）
+SOP 规程变化情况，另外 特别对取样和消毒周期描述   （这就是OQ嘛   以及消毒频率、监测频率的审核）
+日常监测情况  趋势数据        项目都要有   比如  检漏  自净  风量       不仅仅是   微生物和粒子的   （这就PQ嘛）

以上项目   不就是   验证状态生命周期中那几个嘛

北重楼

没有重大变更，可以采用定期回顾审核代替再确认

yc460032402

可以做成回顾性验证，不过日常监测不能涵盖的项目，要做验证的，这样验证项目少很多了！

emosgaogao

日常监测是否覆盖了回顾性验证所有项目，如果没有的话，回顾性验证可以做下平时没有做的项目，同时系统的从IQ（一般首次才做，没有重大变更不做），OQ，PQ方面考虑吧

Serenity

emosgaogao 发表于 2021-1-6 14:51
日常监测是否覆盖了回顾性验证所有项目，如果没有的话，回顾性验证可以做下平时没有做的项目，同时系统的从 ...

有的，再验证的项目都是日常监测的项目

yanfd

可以做成回顾性验证

可爱臭臭言

制药厂设备管理需要学习哪些知识？

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博而睿

空调系统不能采用回顾性验证代替再验证，好像C&Q第二版规定的

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ytu秋城

可以，我们公司就是回顾性了，不用再确认