大家的验证文件（主要是方案和报告）是如何管控的？

小李纸11 · 发表于 2021-5-10 11:32:00

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方案签批后骑缝盖章受控，再拿这个盖了章的原件去执行验证。不知道还有不有别的管控方法？例如可不可以电子管控，不生成纸质文件？

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2021-5-10 13:07:55

质量部存档，统一管理

逸清草堂 · 发表于 2021-5-10 11:35:43

电子的你管控的住也行啊，就看你管控得住不

CoLtd · 发表于 2021-5-10 13:01:36

方案里带着的表单电子版的话你在现场怎么使用呢？

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2021-5-10 15:08:21

﹏soゝ繆斯发表于 2021-5-10 13:07
质量部存档，统一管理

near · 发表于 2021-5-10 17:16:34

你说的电子管控要是DMS系统的话，倒是可以，连签字都省了，直接在线上审批，都不要打印。。要是说的word、PDF等方式，那算了吧

歪说歪有李 · 发表于 2021-5-11 07:44:02

方案批准后用于培训和路演；报告是另一本，用于录入数据和材料，还有分析，相关验证过程的偏差变更管控。通常可行的办法是方案可以无纸化签批，现场用移动终端阅读。除非全程无纸化，否则报告应手写受控，毕竟有些是观测结果需要记录的。

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-5-11 07:56:37

我们是方案和报告是一份，首次签批是批准方案，然后培训，拿去按照方案进行验证确认，相关数据、结果和记录都填写或者附在这份方案里，最后形成报告再经相关人员审批，形成报告，发放验证证书和合格证，最后盖章存档在质量部。

博而睿 · 发表于 2021-5-11 08:13:18

我们还是签批后盖骑缝章，然后拿去实施

壁上观 · 发表于 2021-5-11 13:07:24

电子台账，方案什么时候签批，报告什么时候结束的，具体到每个验证项目

13840917951 · 发表于 2021-5-11 15:09:59

一般情况下，都是纸质版的文件使用的比较多，电子文件双重归档或者多方保存，由质量部统一保存纸质文件，和过版的处理。

小李纸11 · 发表于 2021-5-14 09:15:14

CoLtd 发表于 2021-05-10 13:01
方案里带着的表单电子版的话你在现场怎么使用呢？

原件骑缝盖章使用

小李纸11 · 发表于 2021-5-14 09:23:30

大地母亲忽悠你发表于 2021-05-11 07:56
我们是方案和报告是一份，首次签批是批准方案，然后培训，拿去按照方案进行验证确认，相关数据、结果和记录都填写或者附在这份方案里，最后形成报告再经相关人员审批，形成报告，发放验证证书和合格证，最后盖章存档在质量部。

最后才盖章会不会不妥，执行时如果有错误，执行人都可以重新打印了执行了，没人知道，我们是批准后盖章才领用了去执行

michaelva · 发表于 2021-5-14 09:27:25

管理文件有标准啊

TinaTinaTinaWan · 发表于 2021-7-21 14:14:48

我们是方案和报告是一份，首次签批是批准方案，然后培训，拿去按照方案进行验证确认，相关数据、结果和记录都填写或者附在这份方案里，最后形成报告再经相关人员审批，形成报告，发放验证证书和合格证，最后盖章存档在质量部。

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