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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2013-12-16 09:34 编辑
听,他们说说话 难得的双休日,难得的假期,难得不用加班,难得天气晴朗,难得……陪妈妈去社区公园。
锻炼,逛公园,那是现在城市退休工人普遍的休闲方式。在这群阿姨妈妈、叔叔大伯之间,我显得有那么一点不自在,不过……我似乎特别受欢迎。从工作到生活,大叔大妈们问了个遍,每个人都乐呵呵的,各自做做操,聊聊家常,绕圈跑步的、打羽毛球的、下棋的……每个人都有自己的乐趣,自己的爱好,自己的朋友圈。
刹那间,我觉得这样的退休生活也不错啊,悠闲自得。而我,在乐得在这个难得的休闲时光,晒晒太阳,听听他们说话。
黄大伯说:我还想找个工作。现在儿子一个月给我一千块钱,可是我不想花儿子的钱,而且老伴儿过世了,我在家实在无聊。我才六十岁,还可以看看大门的。你们帮我问问,看看这里哪里要保安的。
陈大妈说:你看大门?你原来是办公室主任啊,我看你去街道做做蛮好的,你还是大学生嘞。对了,你们什么时候有空?我想去码头买一点“统货”,回来分一下。大的虾几个人分,小的我们就剥虾仁。我孙女喜欢吃虾仁馄饨。她元旦就要来了。
廖大叔说:我去,我开车去,你们跟着我,我女婿的那个车大,我去借。你们谁家有旧的棉布?我女儿预产期是春节,我要准备尿布了。现在都用一次性尿布,不好的。
孙阿姨说:我家有。我帮你缝。不过你女儿要不要啊?我女儿生孩子的时候,我做了很多,她都不要,最后我就给同事了。对了,我还做了虎头鞋,小孩子的连体衣服,蜡烛包……都有的,都是新的。
严大爷说:你们谁给我孙子介绍一个女朋友啊?他不容易的,父母不争气,他还是很争气的,做饭洗衣服都会,不像他爸妈,他不打牌的。你们家的都解决大问题了,我孙子还没着落。
付奶奶说:你急什么?忙完儿子忙孙子啊?我看你孙子蛮活络的,会自己找的。我儿子又要去日本了,你们谁家要带东西的跟我说。我让他买回来,分给你们。你们下周六到我家来拿,我做菜,大家热闹热闹。
公园里,偶然也能听见老婆婆抱怨老公的,老爷爷抱怨老婆的,多年的夫妻,依然免不了斗斗嘴。而在一群大爷大妈七嘴八舌地劝解之中,黄大伯的一席话瞬间让所有人唏嘘。
黄大伯说:你们真好,还有人吵架。我老婆心脏病没了,我现在回家冷锅冷被,连盏灯都没有……
我就这样站在一边,放眼看去。多少大叔大妈抱着宠物狗叫儿子、孙子;一个小宝宝的身边,围着一群宠爱他的大叔大妈;而我……为什么会那么受欢迎。
老吾老以及人之老。我在想,等我到了哪一天……会怎样过我的星期天呢?
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二、国事——医药行业焦点信息 NO.1. 【上海正式启动非基药招标 涉及3大类共439个品种】 导语:上海非基药招标于昨日开始启动,此次非基药招标不进行质量分层。文件显示,首批招标品种涉及抗微生物、抗肿瘤、精神类等3大药物品类,共439个品种。部分非基药品种,如阿莫西林、阿奇霉素、头孢他啶以及抗肿瘤药物中的奥沙利铂、亚叶酸钙等也进入了本轮的非基药招标。
上海非基药招标今日启动 涉及3大类439个品种
上海市药品招标办公室于11月13日主持召开了二三级医院药品采购招标座谈会,向药企通报了今年的非基药招标事项。12月2日,上海非基药招标开始启动。相关招标文件显示,首批招标品种涉及抗微生物、抗肿瘤、精神类等3大药物品类,共439个品种。
部分基药品种也进入了本轮的非基药招标。首批招标目录显示,阿莫西林、阿奇霉素、头孢他啶以及抗肿瘤药物中的奥沙利铂、亚叶酸钙等均是基药品种。
非基药招标一反常态 首次对非基药不分质量层次
药企知情人士表示,上海本次非基药招标不进行质量分层,“只要提供质量方面的文件即可”。即上海此轮招标将与基药招标基调保持一致,首次对非基药不分质量层次,将招标权利全面下放,药品准入门槛降低。
另一药企知情人士透露,“实际上,上海在讨论对这批目录内的部分抗肿瘤药做带量采购”。
招标为低价药开“绿灯” 对低价药目录直接挂网
随着低价药品目录渐行渐近,该福利能否在招标中得以体现成为业界关心的问题。据悉,上海药品招标将对低价药品开辟新通道,在接下来的招标中,拟对入选发改委低价药品目录品种不招标,直接挂网,由医院自主遴选。
本轮招标实际上是对之前未中标品种的一个补标,中了基药标的品种按照基药标使用,未中标的品种就可以参与本轮招标。区别是,基药可以全市使用,本轮标只适合于二三级及医保定点民营机构。这也意味着,未中标的基药品种可以享受“非基药”待遇,供二三级医院采购使用,避免降价压力。
带量采购工作或将实施 沪调研国产药品出口资质
上海此次基药招标中不分质量层次,符合限价的品种均可中标,这同探索的“带量采购”一脉相承,此次对国产药品出口资质的摸底工作,也成为划定质量标准的前奏。
11月25日,上海市药采中心下发通知,对国产药品的国外资质认证情况进行调研,对获得美国FDA、欧盟cGMP、日本JGMP认证,及纳入香港医管局集中采购的品种进行前期摸底工作。
区别定价后上述药品有望在招标中获得价格优势。这也意味着,达到国际水平的仿制药能在未来招标中体现价格优势。
结束语:带量就意味着降价,厂家主动降价,量能否在招标中得到保证,却只能具体看医院的使用,因此带量采购执行比较困难。,另一方面,“带量采购”目标就是为了压低药品采购价格,企业承压依旧很大。 NO.2. 【濒危药材资源紧缩待解】 核心提示:中药产业是以自然资源为主要原料的行业,对于一些以天然麝香、熊胆等濒危药材入药的中药品种而言,由于原药材来源缩紧,相关品种的注册审批亦将受限。在《药品注册管理办法》修正案(草案)征求意见稿中,对以濒危野生动植物药材为原料的药品做了严格规定,“以濒危野生动植物药材为原料,但不能保障资源可持续利用的”药品将不予批准。
中药产业是以自然资源为主要原料的行业,对于一些以天然麝香、熊胆等濒危药材入药的中药品种而言,由于原药材来源缩紧,相关品种的注册审批亦将受限。在《药品注册管理办法》修正案(草案)征求意见稿中,对以濒危野生动植物药材为原料的药品做了严格规定,“以濒危野生动植物药材为原料,但不能保障资源可持续利用的”药品将不予批准。
采访中,不少企业人士对征求意见稿的相关规定表示支持。“这将对中药材资源的保护起到一定效果。对于含有濒危野生动植物的中成药来说,仿制药与新药应该均不予批准。除非家种或家养成功,并须严格规定研制、生产所使用的该濒危动植物均为家种或家养的药材而非野生。”华南区某大型制药企业药材资源研究高级经理韩正洲对记者表示。
资源匮乏引发连锁反应
尽管我国药用资源品种丰富,但由于过度采集等原因致使一些药材产量渐少,无法满足中药工业化生产的需求。目前,犀角、虎骨已被禁用,穿山甲、麝香正面临濒危。植物资源亦面临同样的窘境。
“不是中医药不行,而是药材不够好,药材问题成为限制中医药发展的最大问题。”李时珍医药集团总经理林朝辉表示,以稀缺药材生产药品的众多企业的原材料瓶颈未来将更凸显。
“当下,中药材资源的破坏情况已十分严重,部分企业一味追求出口创汇或更高产值,将大量优质的中药材资源出口国外,或将大量原药材提取制成提取物出口,或以其他方式过度使用某些药材。”韩正洲指出。
而随着山豆根、重楼、野生天麻、白芨、野生石斛、野生杜仲、紫金莲、血人参等一些重要道地药材逐渐难以供给,已危及一些省份中药企业的可持续发展。不久前就有消息传出,贵州的几家药企都在为原材料大果木姜子的供应无法保障而烦恼。
“希望在政策法规的制定上能够做到适度从紧。在疗效、安全性标准上也一并从严。特别是对于一些动物药、矿物药、濒危药材的审批都应严格控制,否则,保护资源将难以为继。”前述企业人士建议,特别是矿物药材不可再生,相关方对矿物药材的蕴藏量应心中有数,要有计划、适度利用,不能盲目开采。
规范与可替代研究并举
为了中药资源的可持续利用,我国已制定出一系列法律法规。早在1987年国务院就颁布了《野生药材资源保护管理条例》;2004年国家林业局下发《关于促进野生动植物可持续发展的指导意见》等。同时国家还鼓励人工养殖和开发代用品。
采访中,广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心副主任詹若挺教授介绍说,上世纪50年代,国内有关部门就已开展天然麝香替代物的研究,1993年完成了人工麝香临床研究,并获批成为中药一类新药。随着参与野生动植物资源培育的规模和力度日益增加,部分药用野生动植物原材料能够通过人工培育的手段满足。例如,在同类产品中销量名列前茅的麝香祛痛擦剂,采用的就是人工麝香。“经临床指标检测,麝香酮等成分指标不亚于天然麝香。在风湿病、疮口等的治疗方面,临床试验的数据也不错,且更经济实惠。”林朝辉介绍道。
另一方面,并非所有濒危药材的可替代研究都进展顺利,现阶段,主管部门仅批准了人工麝香、体外培育牛黄、人工虎骨等替代品,人工蛇胆、人工熊胆等尚在研究中。因此,替代药材的药效也成为临床医师关注的焦点。“临床上用什么替代、替代后效果如何、用量多少能达到替代前临床相同的疗效等,都需要进一步研究。”广东省中医院某医生表示。
韩正洲指出,濒危药材的主治功效和替代品的疗效不可同一而论,如人工牛黄,从根本上不能称为中药材,更谈不上替代牛黄。天然牛黄是有机结合物,是自然形成的,不可人为干预;而人工牛黄的功效、成分、结构与天然的差别更是巨大。
前述专家同时认为,保证优质资源的稳定供应,单靠企业“独木难成舟”,必须形成从种源保护、种植管理、研究开发等完整的产业链。政府应加大扶持力度,增加农民种植药材的补贴资金;给予高校、研究机构相关支持政策,派出技术专家提供种植技术,帮助农民大规模种植中药材,开山育苗。还要加大农民所产药材的收购力度,形成良好的药材种植循环,从而对中药材资源形成有效保护,并保证药材质量的优良与稳定。 NO.3. 【近500种病证有了中医药诊疗指南】 12月10日,国家中医药管理局在京召开中医药标准化工作新闻通气会透露,“十二五”以来,该局重点开展中医临床各科常见病诊疗指南的研究制定,目前已发布了涵盖十几个科系的近500种临床常见病证的诊疗指南。
据介绍,“十二五”以来,国家中医药管理局在中医药标准管理体制和运行机制的完善、中医药标准研究和人才培养等方面着力推进中医药标准化工作,尤其是在临床领域,具体成果包括:已研究制定针灸学通用术语等6项草案,中医临床各科名词术语等30项标准草案正在抓紧制定。重点开展中医临床各科常见病诊疗指南的研究制定,目前已发布了涵盖十几个科系的近500种临床常见病证的诊疗指南。
国家中医药管理局政策法规与监督司司长查德忠表示,由于中医药标准化工作起步比较晚,基础薄弱,还存在不少困难和问题。首先,整个行业乃至社会上不少人对这项工作有不同看法,认为中医讲究流派、个体化诊疗。“其实,在诊疗标准化的过程中,中医的流派、个体化诊疗与标准化之间是特殊性和普遍性的关系。在做标准化时不会扼杀或者是消除流派、个体化诊疗,而是用标准化的手段和方法来丰富和发展它们,它们相互之间不但不矛盾,还可以使医生在辨证准确的基础上,保证诊疗更加准确规范地进行。”而在技术层面,在众多流派、诊疗特点基础上形成规范和共识,也是巨大挑战。其次是标准化工作基础薄弱,一些名词、术语尚未规范,这些概念在传统医学中很多都是用描述性的语言来表达,如何与现代科学语言对接,是中医药标准化工作面临的最大挑战。此外,人才培养和引进也迫在眉睫。 NO.4. 【外资原研药受各省招标新政困扰】 有消息显示,在山东基药经济技术标入围名单中,外企原研药寥寥无几,大部分外企并未在山东基药招标中进行投标报价;无独有偶,广东基药招标中,也传闻除立普妥非主流剂型外,外企全部缺席报价投标。
实际上,外企缺席多省基药招标并未超出业界预期。分析人士预计,这将使外企减少十多亿元的市场份额。
但是,也有消息显示,未来专利过期药物在非基药市场与仿制药的正面拼杀的几率也在快速上升,这会给外资企业原研药物在中国市场带来更大的竞争。
整体来看,国家和地方对高价药物的价格调整意愿明显而强烈,专利过期药会否成为受影响较大的领域?外企何时改变专利过期药在华策略?这些问题需进一步观察。
基药面临困局
“外资原研药不去报名,是企业认为完全没有中标的希望。”对于上述外企原研药未在山东、广东等地基药招标中报价一事,RDPAC认为,外企此举主要是这些省份基药招标对价格的要求外资企业难以接受。
据山东招标文件,原研药基药招投标直接与国内仿制药同台竞技。广东省的交易文件在基药招标中没有明确要进行质量分层,凡参加基药交易均一同竞价。“很明显,如果单纯比价格,原研药物胜算不大,按照现有的价格,即使再降价也无法比国产品价格更低。”诺华某商务主管说。
不过需要指出的是,据记者了解,基药目录执行以来外资企业对各省基药招标表现出来的兴趣其实并不大,这也导致了2009年以来除了上海和北京基药招标中,外资企业有较大的投标中标现象外,其余省份中标数量很小,大多在10种以下。
分析人士指出,国家新版基药目录中,涉及15家外企的25个品种,按照基药增补的规律,未来各省增补后总执行数量将保持在700种上下。如果按照上海、广东、浙江等发达省份估算,外资原研药在各地可能涉及的品规有数十种。
另外,2014年将是基药招标大年,各省文件和增补目录都会出台,而现今各省已经公布的文件将对其他省份产生极大的参考作用,原研药过去在质量层次上的优势可能消失。
有关外企政府事务人士也表示,实际上外企对基药标确实不怎么看重,一方面是品种少,另一方面在价格上要作出较大的让步。相对而言,上海2013年基药招标中“原研药降价10%就可直接纳入采购目录”的做法更被企业看好。
非基药竞争压力
据记者了解,从当前来看,外资企业对原研药的市场策略并未传出有大变动的消息,但接下来各地的非基药政策或许会让外企作出调整。
据记者了解,尽管上一轮招标中,外企在广东基药市场金额不算大,主要是以往允许企业如不参加基药标,可以选择在非基药市场继续参与,而很多属于基药目录内的原研产品也作出了放弃基药招标的选择,扎实做好非基药市场,以此确保了产品在广东的销售额。但未来这一政策或许不再存在。国家将明确基药在二、三级医院的使用金额占比,最近有消息显示,卫计委已经在就具体的金额进行内部征求意见。
而在各地,据RDPAC提供的数据,外资原研药在广东仅有32个品种在非基药招标质量分层中被确定为属于原研药层次,其余估计有近700个品规将与广东的单独定价或优质优价(含差别定价)产品同层次竞争。
RDPAC预计将有120多个品规直接受到影响,未来随着差别定价目录更多批次的下发,影响可能会更大。
上述分析人士表示,从全国来看,外企原研药面临的竞争在未来几年可能会更大,一是山东、江西、广东等地均对高价通用名药物有所抑制;二是各地医保资金压力以及医院控费等对高价通用名药的降价需求日益迫切;三是在各项政策和企业的积极推动之下,本土仿制药质量也在快速提升,并得到各界的认可。外企专利过期通用名药物能否顶住价格压力,仍需进一步观察。 NO.5. 【临床表明儿童对抗生素的耐药性越来越严重】 核心提示:记者采访安徽省多家医院了解到,临床表明,最近十多年来,儿童患者对抗生素的耐药性越来越严重、普遍。专家提醒,孩子出现身体不适,家长应找专业的儿科医生进行诊断,切勿自作主张给孩子用药。
近日国家卫计委发布“合理用药十大核心信息”,有权威研究指出在孩子生病后,近30%的家长自作主张给孩子服用减量的成人药品或抗生素,有时还是多品种联合用药。记者采访安徽省多家医院了解到,临床表明,最近十多年来,儿童患者对抗生素的耐药性越来越严重、普遍。专家提醒,孩子出现身体不适,家长应找专业的儿科医生进行诊断,切勿自作主张给孩子用药。
安徽省立儿童医院呼吸内科主任华山介绍,最近十多年来,患儿耐药性越来越严重、越普遍,甚至有多位严重感染的小患者,使用一般的抗生素难以控制病情,医生不得不使用广谱抗生素。
专家提醒,孩子生病后的症状表现不明显,因此病因难以判断。所以当孩子出现不适症状,家长应在第一时间请专业的儿科医生诊断,而不要凭借自己的经验自行给孩子使用抗生素,而更不能强求医生给孩子输液等治疗。
华山说,家长总认为输液可以让病好的快些,其实这是错误的认识。一些自限性疾病如感冒等痊愈需要周期,输液的效果并不比口服药物好。而孩子输液发生过敏性休克、皮疹、脉管炎等反应的几率远比成人高,因此临床上仅仅在胃肠道吸收不佳、紧急抢救等情况下才给患儿使用静脉滴注。 三、天下事——时事笑评 1. 【北京地铁高峰时段票价或上涨】无论何时、无论多远距离,花2元就可以坐遍北京地铁,这种局面未来将会改变。日前,北京市政府办公厅印发《进一步加强轨道交通运营安全的工作方案》,提出将制定高峰时段票价差别化方案,并择机出台。涨价要在《运营安全方案》里提出,你每天运的都是恐怖分子么?还有,涨价时段的制定实在是有点缺心眼。地铁的一个重要职能就是为了缓解高峰交通压力,现在又要用经济杠杆原理减轻地铁的压力。多少人没了地铁没法上班?如果全天时段涨钱我可以理解,你说你亏钱我也能信,毕竟北京的地铁票价全国最低。为什么偏偏高峰时段涨钱?是不是稍微有一点趁火打劫的意思?坐小车的给坐地铁的定规矩,呵呵,你夫妻分离过么? 2. 【专家称男人怕老婆更易长寿】时至今日,"怕老婆"的男人,已经是懂得尊重女性的杰出代表。他们在性格上都会比较温和细腻,善于体察人心。"怕老婆"也等同于会听老婆的话,在饮食、作息方面都会更加有规律。而且在心理上会更健康。看看,如今咱也可以用"官方认证"的理由正大光明的怕老婆了。我那些没老婆的朋友到了年底都非常闹心,家里催婚啊。前两天有个同事一脸苦相的告诉我:"我估计自己会一辈子孤单了……""为什么这么说啊?""天越来越冷,我的那根红线估计让月老拿去织毛裤了……" 3. 【还珠格格后遗症】高二的时候学历史学的必修3,里面有一课讲启蒙运动,伏尔泰是里面一个比较重要的人物……在某个理科班 ,老师问:"伏尔泰是哪个国家的?"下面有个声音弱弱的说:"是中国的……"老师一脸惊讶+疑惑。见老师疑惑,这货补充道:"他不是福尔康的弟弟么… 4. 【雾霾:蔓延中国1207公里】近年来,中国"十面霾伏"现象出现增多且危害加重。美国国家航空航天局(NASA)的卫星拍摄的中国雾霾航拍给中国敲响警钟,治理空气污染迫在眉睫。图为2013年12月7日NASA的航拍图,亮白色的代表是云雾,暗灰色的是遭到污染的大气。雾霾从北京趋近上海,大约延伸了1207公里。当天美国驻北京、上海的大使馆监测到的PM2.5指数分别为480和355。都怪雾霾,这是要逼死美国啊!再也观测不到中国地面的情况了,你让美国的间谍怎么活!
包拯去院做了个美白,回来美滋滋地问魔镜:"魔镜魔镜,天底下谁最白啊?"魔镜骂道:"谁在跟我说话啊。"包拯大怒:"这什么美容院啊,做了个美白跟没做一样。来人,给我去封了它!"马汉在旁忙道:"大人息怒,魔镜看不到你不是因为你黑,是因为雾霾啊。" 往期半月谈下载地址: 吐槽贴!你真的知道蒲公英吗?! 蟹肥菊黄,丹桂飘香 家的味道——馄饨 半月谈 路上的风景——西溪
作者:仲夏秋夜云 2013年12月15日发布
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