通化东宝：关于主动撤回胰岛素类似物新药注册申请的情况说明公告

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通化东宝：关于主动撤回胰岛素类似物新药注册申请的情况说明公告


证券代码:600867         证券简称:通化东宝       编号:临 2013—002
                   通化东宝药业股份有限公司
         关于主动撤回胰岛素类似物新药注册申请
                         的情况说明公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
       根据国家食品药品监督管理局药品审评中心网站公布的审评任务公示结果,通化东宝药业股份有限公司(以下简称“公司”)注册申报的门冬胰岛素原料药(受理号:CXSL1200028 吉)、门冬胰岛素注射液(300 单位)(受理号:CXSL1200031 吉)、门冬胰岛素注射液(1000 单位)(受理号:CXSL1200032 吉)、甘精胰岛素原料药(受理号:CXSL1200025 吉)、甘精胰岛素注射液(300单位)(受理号:CXSL1200026 吉)、甘精胰岛素注射液(1000单位)(受理号:CXSL1200027 吉)6 个规格药品,公司于 2012年 12 月 27 日发出企业撤回申请,注销了本审评任务(药审中心[2012]1973JZ 收文批示),现就本次企业撤回申请的有关事项说明如下:
       公司于 2012 年 4 月 16 日对甘精胰岛素、门冬胰岛素 6 个规格药品进行了注册申报。公司在送检样品的运输中,冷链运输出现问题,故对上述 6 个规格药品申请主动撤回,并于 2012 年 12 月 31 日重新进行了注册申报。受理号分别为:CXSL1200102 吉、CXSL1200103吉 、 CXSL1200104 吉 、 CXSL1200107 吉 、 CXSL1200108 吉 、CXSL1200109 吉。
    公司已重新送检样品,并加强了运输中全程温度控制。 2013年 1 月 29 日中国食品药品检定研究院出具了接收检验回执。
    公司将对上述药品注册申报的进展情况及时履行信息披露义务。
    特此公告。
                          通化东宝药业股份有限公司
                                   董事会
                             二 O 一三年二月一日

sunwng

8个月后重新申报？
不懂注册，感觉不大正常