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[无菌&限度检查] 一个产品的薄膜过滤法检测问题

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药徒
发表于 2021-4-7 15:12:19 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如图我们产品之前是直接记数法,所以操作比较快,我一次可以测10个还是可以的。现在领导想用薄膜过滤法,我想问下按照下面这个方法一个样得用很长时间的吧,我估计一个样得1个小时左右,因为我们的集菌仪是两联的,而且不是敞口的,冲洗就得换个瓶子,细菌和霉菌各2个平板,再加一个阴性的,光培养基1批样就得准备10瓶PH7.0缓冲液,工作量太大了,一个人如果一次检十几个样,不敢想象,而且做微生物的就我一个人,不知道我的表述大家能看懂不

点评

已处理,你可以补充描述,不用附图。  发表于 2021-4-19 21:58
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药仙
发表于 2021-4-7 17:19:34 来自手机 | 显示全部楼层
如果方法可以确认,建议分散用的蛋白胨用量减半,若产品不抑菌,那最终冲洗的蛋白胨也可以减半。注意方法确认的结果作为你的sop。从科学的角度看,能用薄膜法尽量用。
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药生
发表于 2021-4-7 15:48:45 来自手机 | 显示全部楼层
这么好要挟领导换机器的理由,为啥要拿来难为坛友呢?多联、可拆滤头、可换滤杯,什么功能用起来舒服直接提就是,反正也不是他给钱,怕啥,
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药士
发表于 2021-4-7 15:41:10 | 显示全部楼层
薄膜过滤不用平行
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药徒
发表于 2021-4-7 16:10:33 | 显示全部楼层
复杂的事情简单做,简单的事情重复做------------我的工作座右铭。希望你工作顺利,步步高升。
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药仙
发表于 2021-4-7 17:20:55 来自手机 | 显示全部楼层
你可以采用三连或者六连的。考虑验证等因素建议选6联的过滤系统。大家都差不多,毕竟一次性的成本太高了。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-15 14:59:32 来自手机 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2021-4-7 15:41
薄膜过滤不用平行

薄膜过滤为什么可以不做平行?有依据吗?

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中国药典通则1105中平皿法明确了需要2平行,但是薄膜过滤没有说需要!  详情 回复 发表于 2021-4-19 13:02
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-15 15:03:46 来自手机 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-4-7 17:19
如果方法可以确认,建议分散用的蛋白胨用量减半,若产品不抑菌,那最终冲洗的蛋白胨也可以减半。注意方法确 ...

我们的纯化水有几次超标了,但直接计数的比薄膜过滤的反倒多好多?直接计数有100多,薄膜过滤的才几十?几个点做下来的规律都是这样的,什么原因?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-15 15:05:11 来自手机 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2021-4-7 15:48
这么好要挟领导换机器的理由,为啥要拿来难为坛友呢?多联、可拆滤头、可换滤杯,什么功能用起来舒服直接提 ...

领导不想跟老板要钱买仪器,能用就将就
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药生
发表于 2021-4-15 17:22:20 | 显示全部楼层
本帖最后由 咒逐 于 2021-4-15 17:37 编辑
淡饭 发表于 2021-4-15 15:05
领导不想跟老板要钱买仪器,能用就将就

你领导真抠门,别的不说,国产机器小千随便买...他给你提薄膜过滤法的要求是他的工作,该接着,他抠门是他的毛病,他不给你买你就卡他的检验进度,别惯着他,又不是要他给钱,人家老板两顿饭少浪费点钱就来了。
设备不够用,你不去要,那就是造自己了,我最多时候是一次性做几百个碟,方法验证做收率的,俩人一起做,配的机器只有一台要做到凌晨去,我就算能干到凌晨去但我为什么要糟践自己。我就直接提URS,声明再不买一台无法完成验证,上万一台的进口设备还不是就位了。我是老板发工资,老板都不介意花这个钱,他就一高级打工的凭什么介意。
我忽然想起来一个问题...题主你是用的集菌仪,还是薄膜过滤器或者叫微生物限度仪?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-15 20:26:49 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2021-4-15 17:22
你领导真抠门,别的不说,国产机器小千随便买...他给你提薄膜过滤法的要求是他的工作,该接着,他抠门是 ...

,集菌仪,反正我说了,我一个人只能做这些,看他咋办吧
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发表于 2021-4-15 22:09:23 来自手机 | 显示全部楼层
我也是一个人做微生物,累的要死
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药徒
发表于 2021-4-18 19:38:41 来自手机 | 显示全部楼层
淡饭 发表于 2021-04-15 14:59
薄膜过滤为什么可以不做平行?有依据吗?

限度的薄膜法里面提到至少一个皿,没有明确说一定要两个。
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药士
发表于 2021-4-19 13:02:01 | 显示全部楼层
淡饭 发表于 2021-4-15 14:59
薄膜过滤为什么可以不做平行?有依据吗?

中国药典通则1105中平皿法明确了需要2平行,但是薄膜过滤没有说需要!
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