无菌输液浓配 稀配都要高纯氮吗 为什么

zlwwinner

我目前知道我们玻瓶输液的氨基酸的 加塞机有充高纯氮，但是为什么塑瓶 软袋的浓配 稀配间也有氮气管路，目的是什么

aflyfish

一样的目的啊，不是吗？

zlwwinner

aflyfish 发表于 2015-2-17 18:47
一样的目的啊，不是吗？

所有无菌输液 配制都要充氮气 防止氧化？

叶非

你们的产品对空气不稳定么？为什么需要充氮保护？

叶非

zlwwinner 发表于 2015-2-17 19:36
所有无菌输液 配制都要充氮气 防止氧化？

所有的无菌输液？氯化钠也需要？氯化钠会氧化成什么？

玻璃杯

氮气系统处理和监测不好，怕是另一种污染

aflyfish

uiofer 发表于 2015-2-17 20:47
所有的无菌输液？氯化钠也需要？氯化钠会氧化成什么？

是为 了将里面的空气拍出来。是不？

叶非

aflyfish 发表于 2015-2-17 22:18
是为 了将里面的空气拍出来。是不？

为什么需要将里面的空气拍出来？

aflyfish

uiofer 发表于 2015-2-17 22:23
为什么需要将里面的空气拍出来？

塑瓶 软袋的浓配 稀配间，装的是什么？

其实我是来赚分的，不知道，瞎说的。别当真，

Jason

aflyfish 发表于 2015-2-17 22:18
是为 了将里面的空气拍出来。是不？

氨基酸含有氮（N），这个氮分子容易被空气中的氧作用而氧化变成oxide，所以要用氮气来deplete 空气。

aflyfish

uiofer 发表于 2015-2-17 22:23
为什么需要将里面的空气拍出来？

uiofer，楼下有高手回答你的问题了。为什么要排空氧气。

叶非

aflyfish 发表于 2015-2-17 22:45
uiofer，楼下有高手回答你的问题了。为什么要排空氧气。

我的 问题你没有看清楚，我是为什么所有的输液都需要排空气，难道连氯化钠这种输液也需要么？另外，也并非所有的氨基酸都是在空气中不稳定的，不能一概而论！

叶非

aflyfish 发表于 2015-2-17 22:38
塑瓶 软袋的浓配 稀配间，装的是什么？

其实我是来赚分的，不知道，瞎说的。别当真，

同问，浓配稀配间，装的是什么？如果药液性质稳定，为什么要用氮气？很多公司设计工艺的时候，都有这步，那么为什么要做这个工作呢？不要总是做些屁股决定大脑的事情，浪费人力物力！

河西智叟

维持压差，保证管路无菌。。。而且氮气是相对惰性的，不像二氧化碳会溶于水

aflyfish

uiofer 发表于 2015-2-18 09:53
同问，浓配稀配间，装的是什么？如果药液性质稳定，为什么要用氮气？很多公司设计工艺的时候，都有这步， ...

发现一个问题，很多人发帖时都不能将问题说清楚。导致给的答复是五花八门。然后很多人没把问题看清楚，回答的也很五花八门，比如说我。哈哈

孙艳红

新年快乐，万事如意，羊年吉祥

叶非

河西智叟 发表于 2015-2-18 11:06
维持压差，保证管路无菌。。。而且氮气是相对惰性的，不像二氧化碳会溶于水

嘻嘻，抬个杠。首先，为什么要用氮气维持管道里的压差？保持管道里的无菌？如果用无菌的压缩空气，就不能维持管道里的压差，保持无菌了么？第二，如果说是对于空气不敏感的产品，使用氮气的目的是什么？实际上，空气中的二氧化碳对于水中的PH值影响是极为有限的，大多数对空气敏感的产品，并不是因为二氧化碳会溶于产品而导致产品的PH值变化，更多的是因为产品本身的性质，例如，在空气中易氧化分解。
这点，在研发的时候，做研发决策树，决定产品包装的时候，就应该决定，这点可以参考ICH中的相关章节来考虑！
如果没有足够的证据，证明你的产品对空气不稳定，需要使用氮气，你使用氮气，不是保证了产品质量，而是多了一个新的潜在污染源和一个非受控的因素！而且，完全没有必要!