药品的冷链运输委托给了物流公司，自己公司是否需要做验证？

luoye110016 · 发表于 2015-3-10 15:14:14

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请教大家，我们公司的药品冷链运输委托给了物流公司，包括装冷藏箱和整个运输过程，这种情况我们公司是否还需要有冷链运输验证？还是我们只需要审核物流公司的冷链运输验证就可以了？大家都怎么做的？

赵旭锋 · 发表于 2015-3-10 16:08:36

自己去验证估计是不需要的
不过除了审核物流公司的资质以外，最好要他们提供每次运输的过程中都需要对温度进行在线记录，并且提供于运输车辆相符的温度数据。

vchenv · 发表于 2015-3-10 15:45:45

我前公司是自己也要做验证的，毕竟你自己才最了解你自家产品的运输需求嘛

lttz · 发表于 2015-3-10 15:45:48

为了确保产品运输规程中的质量自己还是做一下的好

cph2345 · 发表于 2015-3-10 16:11:10

验证最好是与物流公司一起来做。便于发现问题。只是审核方案和报告很多问题是发现不了的。

肥羊眼镜先生 · 发表于 2015-3-10 16:52:50

对于药监来说，冷链与他无关，他们能管到的范围就在生产企业，所以，验证需要生产企业来承担这一部分责任，而不是转嫁责任

药窕淑女 · 发表于 2015-3-10 17:13:49

冷链运输的设备验证可以审核运输公司的验证
运输产品的具体运输验证，需要公司自己做。

岁寒三友 · 发表于 2015-3-10 18:18:56

参与物流公司验证，物流公司日常冷链实时数据传输系统与自己公司监控系统对接，便于实时监控状态，毕竟出问题你们自己要负很大责任的，定期加强审计

luoye110016 · 发表于 2015-3-11 08:50:15

谢谢大家，我们现在是物流公司做了，我们也做了。

fangyuan5 · 发表于 2015-3-11 09:01:42

物流公司会给你一个验证，审核是否符合规定。
最好自己发货的产品做个确认。

fangyuan5 · 发表于 2015-3-11 09:10:01

物流公司会给你一个验证，审核是否符合规定。
最好自己发货的产品做个确认。

hongwei2000 · 发表于 2015-3-11 09:19:57

1、你自己的库房是要做的
2、有质量协议，要求对方对运输车辆和保温箱做验证，并在审计时考查

njhtxe@163.com · 发表于 2015-3-11 10:53:49

这个验证资料你们或是物流公司那个做都可以。好像有温度记录仪，一路随时记录实时温度，之后再连接电脑打印就行。我们也一般口服产品，就是这样做的验证。像你们冷链运输药品至少每次都要有运输过程中温度记录吧。

[确认&验证] 药品的冷链运输委托给了物流公司，自己公司是否需要做验证？