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[确认&验证] 洁净区新增了较大设备设备确认后是否需要做环境确认

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药徒
发表于 2015-5-22 13:33:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 沁人绿茶 于 2015-5-22 14:10 编辑

我公司在洁净区新增了一个较大设备   在完成设备确认后  我还需要在做设备所在房间的环境确认么  换气次数  风速  尘埃粒子  沉降菌 ;生产时在一个房间最多能有多少人 需要验证么
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药徒
发表于 2015-5-22 13:45:37 | 显示全部楼层
设备跟洁净环境之间有关联吗?我认为没有

想象不出来多一台设备为什么会影响风速。其他的也同理。
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药士
发表于 2015-5-22 13:52:24 | 显示全部楼层
如果你破坏了原来的环境的话就需要做
做的内容与你破坏的程度相关
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药徒
发表于 2015-5-22 13:56:04 | 显示全部楼层
我觉得原则上是要做的,既然是新增加的大型设备,洁净区安装时肯定涉及到彩板、洁净区门的拆装,可能还涉及到风管的改动。
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药徒
发表于 2015-5-22 13:57:44 | 显示全部楼层
假如取的是室内风,对于洁净区域本身影响很大,设备本身噪声、震动挺大,
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药徒
发表于 2015-5-22 14:00:24 | 显示全部楼层
我公司近日刚分两次进了五台设备,现在正在进行空调验证,验证什么项目进行风险评估,你的风速应该不用做吧,在这之前先确认下你的洁净室墙壁的安装是否合格
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药生
发表于 2015-5-22 14:17:36 | 显示全部楼层
自己评估一下子,估计也就是针对这个安装了设备的房间环境进行确认,其他的可能也就是做做对其他房间的压差这些的确认
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发表于 2015-5-22 14:26:01 | 显示全部楼层
取决于两点:
(1)新增设备的安装调试过程是否破坏了原有洁净室布局或对布局产生较大影响
(2)这台设备具体是什么,是否带有对空调系统净化性能的干扰,如进排风装置、产尘、发热等

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药徒
发表于 2015-5-22 14:40:26 | 显示全部楼层
做不做都风险评估吧!
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药士
发表于 2015-5-22 15:36:21 | 显示全部楼层
较大设备,估计连门都拆过的了吧?
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药徒
发表于 2015-5-22 15:42:28 | 显示全部楼层
做吧!              
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药徒
发表于 2015-6-2 19:58:32 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-22 13:45
设备跟洁净环境之间有关联吗?我认为没有

想象不出来多一台设备为什么会影响风速。其他的也同理。

确实有必要评估设备对洁净环境的影响,不管是洁净度还是温湿度。
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药徒
发表于 2015-6-2 20:17:01 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-6-2 19:58
确实有必要评估设备对洁净环境的影响,不管是洁净度还是温湿度。

你的设备如果在不运行的情况下都能影响室内的温湿度和洁净度,说明在设计上就有很大的问题。

设备过大导致改变房屋结构的除外
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药徒
发表于 2015-6-2 20:19:20 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-6-2 20:17
你的设备如果在不运行的情况下都能影响室内的温湿度和洁净度,说明在设计上就有很大的问题。

设备过大 ...

对啊,在不确定的情况下要评估,要确认,不对吗?
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药徒
发表于 2015-6-2 20:26:45 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-6-2 20:19
对啊,在不确定的情况下要评估,要确认,不对吗?

你们的设备都不做设计确认的吗。。。。。。。
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药徒
发表于 2015-6-2 20:28:42 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-6-2 20:26
你们的设备都不做设计确认的吗。。。。。。。

是啊,设计确认没问题,就代表安装运行没问题?
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药徒
发表于 2015-6-3 08:49:49 | 显示全部楼层
hgjlsongfa 发表于 2015-6-2 20:28
是啊,设计确认没问题,就代表安装运行没问题?

你太逗了,你做洁净度的时候设备都是运行着的?这还能叫静态吗

另外我很想知道设备安装情况对洁净度有什么影响,什么人会把设备安装在回风口处。
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药徒
发表于 2015-6-3 09:37:41 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-6-3 08:49
你太逗了,你做洁净度的时候设备都是运行着的?这还能叫静态吗

另外我很想知道设备安装情况对洁净度有 ...

安装位置一般不会犯错,但不可以忽略设备陈生的影响啊,特别是高洁净级别的情况更不容忽视
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药徒
发表于 2015-6-3 10:20:45 | 显示全部楼层
如果新增设备影响了原来的环境,就要重新确认。
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